经河南省药品检验机构检验，标示为南阳仲景百信医药科技有限公司等9家单位生产/配制的10批次药品不合格，现将相关情况通告如下：
一、经安阳市食品药品检验检测中心检验，标示为南阳仲景百信医药科技有限公司生产的盐杜仲（批号170701）不合格，不合格项目为含量。经开封市食品药品检验所检验，标示为开封市第五人民医院配制的克痫丸（批号20171201）、神衰宁丸（批号20180402）不合格，不合格项目为装量、溶散时限。经鹤壁市食品药品检验检测中心检验，标示为山东嘉泰中药饮片有限公司生产的灵芝（批号161001）不合格，不合格项目为性状、含量。经西平县食品药品检验所检验，标示为哈尔滨三乐生物工程有限公司生产的刺五加片（批号20170514）不合格，不合格项目为性状。经平舆县食品药品检验所检验，标示为郑州卓峰制药有限公司生产的利巴韦林注射液（批号1702131A2）不合格，不合格项目为可见异物。经汝南县食品药品检验所检验，标示为新乡市常乐制药有限责任公司生产的利巴韦林注射液（批号1702227）、标示为新乡东升制药有限公司生产的奥扎格雷钠注射液（批号1608181 11）、标示为国药集团容生制药有限公司生产的氯化钾注射液（批号1806504）不合格，不合格项目均为可见异物。经宁陵县食品药品检验检测中心检验，标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的红花（批号180201）不合格，不合格项目为水分。
二、河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。
附件：10批次不合格药品名单
河南省食品药品监督管理局
2018年11月19日
附件
10批次不合格药品名单
|
序号 |
药品品名 |
标示生产/配制单位名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
|
1 |
盐杜仲 |
南阳仲景百信医药科技有限公司 |
/ |
170701 |
安阳东森药房有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
含量 |
安阳市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
克痫丸 |
开封市第五人民医院 |
60g/瓶 |
20171201 |
开封市第五人民医院 |
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准 |
不符合规定 |
装量 |
开封市食品药品检验所 |
|
3 |
神衰宁丸 |
开封市第五人民医院 |
60g/瓶 |
20180402 |
开封市第五人民医院 |
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准 |
不符合规定 |
溶散时限 |
开封市食品药品检验所 |
|
4 |
灵芝 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
/ |
161001 |
浚县城关镇中心卫生院 |
《河南省中药饮片炮制规范》2005年版 |
不符合规定 |
性状、含量 |
鹤壁市食品药品检验检测中心 |
|
5 |
刺五加片 |
哈尔滨三乐生物工程有限公司 |
每片重0.35g |
20170514 |
西平县盆尧镇于营村委卫生所于二凯诊室 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
西平县食品药品检验所 |
|
6 |
利巴韦林注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1ml:100mg |
1702131A2 |
平舆县中心医院 |
中国药典2015年版二部和四部 |
不符合规定 |
可见异物 |
平舆县食品药品检验所 |
|
7 |
利巴韦林注射液 |
新乡市常乐制药有限责任公司 |
1ml:0.1g |
1702227 |
汝南县惠民医院 |
中国药典2015年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
汝南县食品药品检验所 |
|
8 |
奥扎格雷钠注射液 |
新乡东升制药有限公司 |
4ml:80mg(以奥扎格雷钠计) |
1608181 11 |
汝南县留盆镇卫生院 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00162011 |
不符合规定 |
可见异物 |
汝南县食品药品检验所 |
|
9 |
氯化钾注射液 |
国药集团容生制药有限公司 |
10ml:1g |
1806504 |
汝南县第三人民医院 |
中国药典2015年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
汝南县食品药品检验所 |
|
10 |
红花 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
/ |
180201 |
宁陵县华堡乡卫生院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
宁陵县食品药品检验检测中心 |
