经河南省药品检验机构检验,标示为河南百缘康药业有限公司等10家单位生产的13批次药品不合格,现将相关情况通告如下:
一、经开封市食品药品检验所检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的白及(批号为160701)不合格,不合格项目为性状、显微鉴别、薄层色谱。经平顶山市食品药品检验所检验,标示为河南省青山药业有限公司生产的五加皮(批号160301)不合格,不合格项目为浸出物。经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为河南鸿博药业有限公司生产的大黄(批号171101)不合格,不合格项目为含量测定。经漯河市食品药品检测检验中心检验,标示为百正药业股份有限公司生产的曲克芦丁片(批号1801002)不合格,不合格项目为溶出度。经信阳市食品药品检验所检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的野菊花(批号170101)不合格,不合格项目为含量测定;标示为禹州市厚生堂中药有限公司生产的通草(批号01712J)不合格,不合格项目为性状。经周口市食品药品检验所检验,标示为禹州市厚生堂中药有限公司生产的桑寄生(批号2017082701)不合格,不合格项目为性状、显微特征、薄层色谱。经驻马店市食品药品检验所检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的前胡(批号180401)不合格,不合格项目为含量测定。经中牟县食品药品检验所检验,标示为平顶山市仲华堂中药饮片有限公司生产的山茱萸(批号151201)不合格,不合格项目为杂质。经孟津县食品药品检验检测中心检验,标示为河南省益仁堂中药饮片有限公司生产的吴茱萸(批号1701031)不合格,不合格项目为性状。经尉氏县食品药品检验所检验,标示为河南省康华药业股份有限公司生产的四神丸(批号17011602)不合格,不合格项目为溶散时限。经汝南县食品药品检验所检验,标示为河南利欣制药股份有限公司生产的柴胡注射液(批号为Z17103132)不合格,不合格项目为可见异物。经西平县食品药品检验所检验,标示为郑州卓峰制药有限公司生产的肌苷注射液(批号为1608162A5)不合格,不合格项目为可见异物。
二、河南省药品监督管理局已要求相关 药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
附件:13批次不合格药品名单
2019年5月15日
附件
13批次不合格药品名单
|
序号 |
药品品名 |
标示生产单位名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
|
1 |
白及 |
河南百缘康药业有限公司 |
/ |
160701 |
开封市恒生医药零售有限公司广场分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状]、[鉴别](显微鉴别)、(薄层色谱) |
开封市食品药品检验所 |
|
2 |
五加皮 |
河南省青山药业有限公司 |
/ |
160301 |
平顶山隆泰仁众康大药房有限公司矿工路一店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[浸出物] |
平顶山市食品药品检验所 |
|
3 |
大黄 |
河南鸿博药业有限公司 |
/ |
171101 |
襄城县医药公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定](游离蒽醌) |
许昌市食品药品检验检测中心 |
|
4 |
曲克芦丁片 |
百正药业股份有限公司 |
60mg |
1801002 |
河南汇正医药有限公司 |
中国药典2015年版二部 |
不符合规定 |
[检查](溶出度) |
漯河市食品药品检测检验中心 |
|
5 |
野菊花 |
河南百缘康药业有限公司 |
/ |
170101 |
信阳科大中医皮肤病医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
信阳市食品药品检验所 |
|
6 |
通草 |
禹州市厚生堂中药有限公司 |
/ |
01712J |
平桥区肖店乡街道社区卫生室 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状] |
信阳市食品药品检验所 |
|
7 |
桑寄生 |
禹州市厚生堂中药有限公司 |
/ |
2017082701 |
扶沟县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状]、[鉴别](显微特征)、(薄层色谱) |
周口市食品药品检验所 |
|
8 |
前胡 |
河南百缘康药业有限公司 |
/ |
180401 |
泌阳县中医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定](白花前胡甲素)、(白花前胡乙素) |
驻马店市食品药品检验所 |
|
9 |
山茱萸 |
平顶山市仲华堂中药饮片有限公司 |
/ |
151201 |
中牟县韩寺镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查](杂质) |
中牟县食品药品检验所 |
|
10 |
吴茱萸 |
河南省益仁堂中药饮片有限公司 |
/ |
1701031 |
孟津县常袋卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状] |
孟津县食品药品检验检测中心 |
|
11 |
四神丸 |
河南省康华药业股份有限公司 |
每100粒重6克 |
17011602 |
尉氏银星医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查](溶散时限) |
尉氏县食品药品检验所 |
|
12 |
柴胡注射液 |
河南利欣制药股份有限公司 |
每支装2ml |
Z17103132 |
汝南县中天药业有限公司 |
国家药品标准WS3-B-3297-98-2011 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
汝南县食品药品检验所 |
|
13 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
2ml:100mg |
1608162A5 |
西平县杨庄乡小街村委卫生所 |
中国药典2015年版二部 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
西平县食品药品检验所 |


