一、基本情况
2014年一季度全省主要开展了基本药物抽验、日常监督抽验和专项抽验等7个项目的监督抽验，共完成抽验431个品种637批，检验不符合标准规定25个品种42批。其中，基本药物抽验32个品种65批，经检验全部合格；日常监督抽验285个品种394批，不合格21个品种38批；利用药品补充检验方法对药品生产企业购进使用中药材（饮片）专项抽验11个品种13批次，不合格1个品种1批次；医疗机构配制制剂专项抽验11个品种15批次，经检验全部合格；快检方法应用专项抽验2个品种4批次，不合格1个品种1批次；药用包材专项抽验12个品种18批次，经检验全部合格；“两打两建”专项抽验110个品种128批次，不合格2个品种2批次。
二、药品质量分析
（一）基本药物监督抽验
一季度全省对11家药品生产企业21个品种48个批次、8家经营企业4个品种10个批次和6家医疗机构7个品种7个批次的基本药物进行了抽验，经检验均符合标准规定。
（二）日常监督抽验
1.按样品来源分类：共抽验191家共394批，不符合标准规定38家21个品种38批。其中，药品生产企业抽验18个品种29批，检验不符合标准规定2个品种8批；药品经营企业抽验212个品种282批，检验不符合标准规定17个品种26批；医疗机构抽验73个品种83批，检验不符合标准规定2个品种4批。
2.按药品类别分：化学药品抽验81个品种96批，不合格1个品种1批；中成药抽验162个品种200批，不合格4个品种10批；中药材（饮片）抽验43个品种98批，不合格16个品种27批。
（三）专项抽验
专项抽验分为利用药品补充检验方法对药品生产企业购进、使用中药材(饮片)、医疗机构配制制剂、药用包材、“两打两建”药品等5个项目的专项监督抽验，共抽验103家145个品种178批，检验不符合标准规定4个品种4批。其中：
1.利用药品补充检验方法对药品生产企业购进使用中药材(饮片)的专项监督抽验：共抽验11个品种13批，检验不符合标准规定1个品种1批；
2.医疗机构配制制剂专项抽验：全省对7家医疗机构抽验11个品种15批，检验结果全部符合标准规定；
3.快检方法应用专项：抽验1家2个品种4批，检验不符合标准规定1个品种1批；
4.药用包材专项抽验：全省对8家使用药包材的药品生产企业抽验12个品种18批，检验结果全部符合标准规定；
5.“两打两建”药品专项：全省抽验84家110个品种128批，检验不符合标准规定2个品种2批；
对本季度抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，相关市、州食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
特此公告。
2014年6月27日
