根据全省药品质量监督抽验工作计划的要求，省食品药品监督检验研究院及各市、州、直管市、神农架林区药品检验机构于2013年第二季度对全省69家药品及药包材生产企业，1087家药品经营企业及455家医疗机构进行了监督检查抽验。现将抽验结果公告如下：

一、基本情况

全省完成抽验1217个品种5008批次，检出不符合标准规定100个品种249批次。

（一）国家基本药物抽验397个品种2422批次，检出不符合标准规定12个品种20批次。

（二）日常监督抽验854个品种2279批次，检出不符合标准规定106个品种199批次。

（三）对4个药品生产企业跟踪抽验6个品种9批，经检验全部符合标准规定。

（四）专项抽验包括药包材专项、中药材饮片专项、蕲春中药材市场专项、医疗机构配制制剂专项、国家丁基胶塞专项、快检方法应用专项、应急监督专项抽验.共抽验140个品种298批次，检出不符合标准规定的有10个品种共30批次。

二、药品质量分析

（一）基本药物监督抽验

生产企业抽验39家448批次，经检验全部符合标准规定；经营企业和医疗机构共抽验627家1974批次，检出不符合标准规定的有12家20批次。

（二）日常监督抽验

1.按样品来源分类：生产企业抽验42个品种103批，不符合标准规定5个品种11批次；药品经营企业抽验665个品种1694批次，不符合标准规定79个品种136批次；医疗机构抽验310个品种482批，检出不符合标准规定的有42个品种52批次。

2.按样品种类分类：化学药品抽验173个品种297批，不合格7个品种11批；抗感染药抽验51个品种126批，不合格2个品种3批；生化药抽验17个品种148批，经检验均合格；中成药抽验501个品种1202批，不合格31个品种34批；中药材（饮片）抽验113个品种506批，不合格63个品种151批，

（三）专项抽验

1.中药材饮片专项抽验共抽验26个品种96批次，检出不符合标准规定的有7个品种26批次；

2.医疗机构配制制剂专项抽验84个品种109批次，检出不符合标准规定的有3个品种3批次；

3.快检方法应用专项共抽验15个品种39批次，检出不符合标准规定的有1个品种1批次。

对本季度抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，相关市（州、直管市、神农架林区）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

特此公告。

附件：药品监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

湖北省食品药品监督管理局

2013年9月23日