湖北省药品质量公告（2016年第2期）

索引号	JGXX-2020-2352	主题分类	监管信息 / 监督抽检信息
标题	湖北省药品质量公告（2016年第2期）
发布日期	2019-10-31

湖北省药品质量公告（2016年第2期）

发布时间：2019-10-31

根据湖北省药品质量抽验计划安排，湖北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2016年第二季度药品监督抽验中发现的52批次不符合标准规定药品予以公告。

对本公告附件所列不符合标准规定的药品及相关单位，各市（州）食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规予以查处，并加大跟踪抽验力度；对公告的假冒药品，要追根溯源，查清购销渠道，涉嫌犯罪的，移送公安部门依法查处。

特此公告。

附件：2016年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单

湖北省食品药品监督管理局

2016年10月17日

附件：

2016年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单

序号	药品名称	规格	批号	标示生产单位（产地）	供样单位	检验依据	不合格项目	检验所	核查情况
1	粉葛	饮片	150501	湖北清大中药饮片有限公司	咸宁市咸安区康泰堂大药房南山店	中国药典2010年版第二增补本	含量测定（葛根素）	咸宁
2	山豆根	饮片	130905	十堰云浩药业有限公司中药饮片厂	十堰市君正大药房	中国药典2010年版一部	性状、鉴别（薄层色谱）	十堰
3	醋南五味子	/	20140601	湖北思安药业股份有限公司	襄阳天济大药房连锁有限责任公司	中国药典2010年版第一增补本	含量测定	湖北省院
4	醋南五味子	/	140901	湖北聚瑞中药饮片有限公司	湖北聚瑞中药饮片有限公司	中国药典2010年版第一增补本	含量测定	湖北省院
5	皂角刺	/	20150401	湖北思安药业有限公司	湖北思安药业有限公司	中国药典2010年版一部	性状	湖北省院
6	皂角刺	/	150801	武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂	武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂	中国药典2010年版一部	性状	湖北省院
7	五味子颗粒	每袋重10克（相当于总药材3克）	160201	湖北美宝药业有限公司	湖北美宝药业有限公司	中国药典2015年版一部	含量测定（五味子醇）	荆门
8	地骨皮	饮片	1507011	湖北聚瑞中药饮片有限公司	天门普仁大药房有限公司干一鸿光店	中国药典2010年版一部	检查（总灰分）	天门
9	骨炎通络丸	10g	20160201	湖北大中医院制剂室	湖北大中医院制剂室	鄂药制字Z20110470审定标准	含量测定	荆门
10	复方黄连素片	每片含盐酸小檗碱30毫克	20150104	湖北香连药业有限责任公司	湖北鑫和康医药有限公司	中国药典2010年版一部	鉴别（薄层色谱）	荆门
11	肾炎四味片	每片重0.36克	20141104	湖北亿雄祥瑞药业有限公司	湖北宜草堂大药房零售连锁有限公司沙洋后港店	中国药典2010年版一部	检查（重量差异）	荆门
12	山药	饮片	20150401	湖北远志药业有限公司	长阳土家族自治县中药材公司	中国药典2010年版第二增补本	检查（二氧化硫残留量）	湖北省院
13	谷芽	饮片	20150202	湖北南星化工总厂中药饮片厂	兴山县水月寺镇中心卫生院	中国药典2010年版一部	性状	三峡中心
14	法半夏	饮片	1604073	湖北康进药业有限责任公司	崇阳县中医院	中国药典2015年版一部	检查（水分、总灰分）	咸宁
15	僵蚕	饮片	20140301	湖北神农本草中药饮片有限公司	竹溪县水坪镇卫生院	中国药典2010年版一部	检查（总灰分）	十堰
16	诺氟沙星胶囊	0.1g	20151101	湖北金龙福药业有限公司	咸宁市咸安区高桥镇中心卫生院	中国药典2010年版第一增补本	检查（溶出度）	咸宁
17	肾炎四味片	每片重0.36g	20141105	湖北亿雄祥瑞药业有限公司	湖北省春邦药房连锁有限责任公司来凤分店	中国药典2010年版一部	检查（重量差异）	恩施
18	骨刺消痛胶囊	0.3g/粒	20131201	吉林显锋科技制药有限公司	湖北省葛店开发区医倍大药房	国家食品药品监督管理局标准YBZ09422009	检查（水分）	鄂州
19	金莲花胶囊	0.35g/粒	130901	吉林天药本草堂制药有限公司	湖北天下明大药房连锁有限公司葛店开发区药店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ23062005	检查（水分）	鄂州
20	六味地黄胶囊	每粒装0.3克	140502	通化茂祥制药有限公司	襄阳市樊城区泰安药房	中国药典2010年版一部	检查（装量差异）	襄阳
21	葛根	/	150921	安徽北辰中药饮片有限公司	远安县鸣凤镇凤山风景区诊所	中国药典2010年版一部	性状	三峡中心
22	复方氨基酸注射液(18AA)	按总氨基酸计250ml：12.5g	15052591	安徽丰原药业股份有限公司	通城县医药公司	中国药典2010年版第二增补本	检查（透光率）	咸宁
23	法半夏	/	120615	中国（亳州）上海雷允上中药饮片厂	长阳资丘镇柿贝村卫生室	中国药典2010年版一部	性状	三峡中心	不是标示企业生产
24	炒酸枣仁	饮片	130505	亳州千草药业有限公司	云梦县中医院	中国药典2010年版第一增补本	性状、检查（水分）	孝感	不是标示企业生产
25	山茱萸	中药材	130413	亳州千草药业有限公司	云梦县中医院	中国药典2010年版一部	检查（杂质、水分）	孝感	不是标示企业生产
26	皂角刺	饮片	150601	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	云梦县中药材公司安吉星药房	中国药典2010年版一部	性状	孝感	不是标示企业生产
27	五味子	饮片	151201	禹州市凯旋药业有限公司	京山县第二人民医院	中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2007014	性状、鉴别（薄层色谱）、含量测定	荆门	不是标示企业生产
28	云南白药创可贴	1.5cm×2.3cm	PBC1503	云南白药集团无锡药业有限公司委托常州市南方卫生器材厂有限公司生产	伍家岗区小平百货商行	国家药品标准新药转正标准第35册	性状、鉴别（化学反应、薄层色谱）、含量测定	三峡中心	不是标示企业生产
29	妇科调经片	无	20140601	山东方健制药有限公司	湖北福君医药有限公司	中国药典2010年版一部	性状、检查（微生物限度）	荆州
30	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	20mg	1407101	青岛黄海制药有限责任公司	鄂州市吴都医药有限公司惠普森大药房	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z	检查（含量均匀度）、含量测定	鄂州	不是标示企业生产
31	壮阳春胶囊	每粒装0.3g	140402	吉林省通化博祥药业股份有限公司	湖北长江大药房连锁有限公司荆州三板桥店	卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法及批准件编号2009030	检查（水分）	荆州
32	香砂养胃丸	每袋装9g	20130701	山西旺龙神农药业有限公司	湖北长江大药房连锁有限公司公安旗舰店	中国药典2010年版一部	检查（装量差异）	荆州
33	地龙	饮片	130523	南阳市方林中药饮片有限公司	房县城关镇卫生院	中国药典2010年版一部	性状、检查（总灰分）	十堰	不是标示企业生产
34	皂角刺	/	150210	安徽嘉佑中药饮片有限公司	仙桃市陈场镇卫生院	中国药典2010年版一部	性状、鉴别（薄层色谱）	仙桃	不是标示企业生产
35	金银花	饮片	160302	安徽易元堂中药饮片科技有限公司	赤壁市中医医院	中国药典2015年版一部	性状	咸宁	不是标示企业生产
36	注射用头孢呋辛钠	0.75g（按C16H16N4O8S计）	302150702	山东润泽制药有限公司	湖北宣瑞医药有限公司	中国药典2010年版二部	检查（溶液的颜色）	黄冈
37	葆宫止血颗粒	每袋装15g	1501067	天津中盛海天制药有限公司	赤壁市康华大药房	国家食品药品监督管理局标准WS3-641（Z-113)-2005(Z)	性状、检查（粒度）	咸宁
38	胃灵颗粒	每袋装5g	150103 016	通化茂祥制药有限公司	沙洋县康茂大药房	卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1177-92	检查（水分）	荆门
39	皂角刺	/	160201	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	宜昌市康鑫医药经销有限公司	中国药典2015年版一部及湖北省中药饮片炮制规范（2009年版）	性状、检查（杂质）	三峡中心
40	天麻胶囊	每粒装0.25g	131002	安阳中智药业有限责任公司	宜昌恒瑞医药有限责任公司	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004	检查（装量差异）	三峡中心
41	蒲黄	/	141201	天马（安徽）中药饮片科技有限公司	宜昌采之林大药房零售连锁有限公司土街头分店	中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007007	检查（金胺O）	三峡中心	不是标示企业生产
42	蒲黄	/	150122	亳州市佰世信中药饮片有限公司	宜昌民福医院	中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007007	性状、鉴别（化学反应、薄层色谱）、检查（金胺O）	三峡中心	不是标示企业生产
43	霍香正气丸	每袋装6克	140306	江苏平光信宜（焦作）中药有限公司	华新医院	卫生部药品标准中药成方制剂第十四册	检查（装量差异）	黄石
44	葛根	/	151023	芍花堂国药股份有限公司	五峰土家族自治县长乐坪镇月山村卫生室	中国药典2010年版一部	性状	三峡中心	不是标示企业生产
45	吴茱萸	饮片	150105	安徽源和堂药业股份有限公司	竹溪县蒋家堰镇中心卫生院	中国药典2010年版第一增补本	性状	十堰	不是标示企业生产
46	五加皮	饮片	141101	茂名市俊邦中药饮片有限公司	丹江口市武当天盛中药材有限公司天盛大药房	中国药典2010年版第一增补本	性状、鉴别（显微特征）	十堰	不是标示企业生产
47	熟地黄	/	601182539	北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司	北京同仁堂武汉大药房有限公司	中国药典2015年版一部	含量测定	仙桃
48	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	20mg	1505105	青岛黄海制药有限责任公司	黄石好健康医药连锁有限公司康佳药房	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z	鉴别（化学反应）、含量测定	黄石	不是标示企业生产
49	抗骨增生片	每片重0.3g	140401	通化利民药业有限责任公司	湖北长江大药房连锁有限公司荆州幸福新村店	国家食品药品标准（试行）YBZ28572005	检查（重量差异）	荆州
50	感冒止咳糖浆	100ml	150201	广西盈康药业有限责任公司	湖北省清源医药有限公司茂源大药房	中国药典2010年版一部	检查（装量）	咸宁
51	咳特灵胶囊	每粒含小叶榕干浸膏360mg，马来酸氯苯那敏1.4mg	20150503	通化中辰药业有限责任公司	天门普仁大药房有限公司横林济民店	卫生部药品标准中药成方制剂第十四册	检查（水分）	天门
52	骨刺消痛胶囊	每粒装0.3g	140501	吉林省通化博祥药业股份有限公司	湖北长江大药房连锁有限公司荆州三板桥店	国家食品药品标准（试行）YBZ16672006	检查（水分）	荆州

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