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标题 江苏省2017年第1期药品质量公告
发布日期 2017-05-04

江苏省2017年第1期药品质量公告

发布时间:2017-05-04

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品通用名

标示生产单位

批号

制剂规格

被抽样单位

检验依据

承检所

最终结论

不符合规定项目

备注

1维生素K1注射液山东益康药业股份有限公司21409121 11ml:10mg涟水县五港中心卫生院《中国药典》2010年版二部淮安市食品药品检验所不符合规定检查:有关物质
2骨筋丸胶囊哈尔滨三乐生物工程有限公司15080100每粒装0.3g江苏神宇医药有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册淮安市食品药品检验所不符合规定检查:微生物限度:细菌数,霉菌和酵母菌数
3氟康唑胶囊山东方明药业集团股份有限公司151209250mg/粒南京市江宁医药总公司《中国药典》2015年版二部南京市食品药品监督检验院不符合规定检查:有关物质
4猴头菌片上海雷允上药业有限公司150702每片重0.26g苏州市吴江区松陵镇菀坪卫生院卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3341-98苏州市食品药品检验所不符合规定检查:微生物限度
5腹可安分散片江西钟山药业有限责任公司20160401每片重0.4g江苏润天医药连锁药房有限公司靖江人医药店国家食品药品监督管理局标准YBZ13732009泰州市食品药品检验所不符合规定检查:重量差异
6泮托拉唑钠肠溶胶囊山东仁和堂药业有限公司15100340mg(按泮托拉唑计算)兴化市第二人民医院国家食品药品监督管理局标准YBH00762009泰州市食品药品检验所不符合规定检查:有关物质
7芙蓉抗流感胶囊陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司150501每粒装0.3g无锡禾盛药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ10482008江苏省无锡药品检验所不符合规定检查:水分
8丹参酮胶囊河北兴隆希力药业有限公司20140320每粒装0.25g无锡美联臣医疗美容医院有限公司国家药品标准WS3-B-3140-98-2009江苏省无锡药品检验所不符合规定含量测定生产企业留样合格
9胃泰胶囊青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司20151102每粒装0.5克上药江苏宏康医药有限公司《国家药品标准》WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z镇江市药品检验所不符合规定鉴别:(1)薄层色谱

二、不符合规定中药材、中药饮片

序号

药品通用名

标示生产单位

批号

制剂规格

被抽样单位

检验依据

承检所

最终结论

不符合规定项目

1姜半夏安徽省万生中药饮片有限公司160401统溧阳市妙春堂中药房《中国药典》2015年版一部常州市食品药品监督检验中心不符合规定【浸出物】:浸出物
2姜半夏黄冈金贵中药产业发展有限公司D5030301统片洪泽县洪医大药房连锁有限公司第一药房《中国药典》2010年版一部淮安市食品药品检验所不符合规定检查:白矾限量
3钩藤安徽人民中药饮片有限公司1512181kg江苏神宇医药有限公司《中国药典》2015年版一部淮安市食品药品检验所不符合规定检查:水分
4砂仁安徽人民中药饮片有限公司1512201kg江苏神宇医药有限公司《中国药典》2015年版一部淮安市食品药品检验所不符合规定含量测定:乙酸龙脑酯
5白芍安徽益生源中药饮片科技有限公司160601统淮安市淮阴区丁集中心卫生院《中国药典》2015年版一部淮安市食品药品检验所不符合规定检查:二氧化硫残留量,含量测定:含量测定
6野菊花安徽颐生堂中药饮片有限公司14080902净南京市高淳中医院《中国药典》2010年版一部南京市食品药品监督检验院不符合规定含量测定 
7大黄安徽惠隆中药饮片有限公司20151105统先声再康江苏药业有限公司板桥药店《中国药典》2010年版第一增补本南京市食品药品监督检验院不符合规定性状
8制川乌亳州市永刚饮片厂有限公司150419中药饮片南京金陵大药房有限责任公司太平门药房《中国药典》2010年版一部南京市食品药品监督检验院不符合规定性状
9决明子安庆华氏中药饮片有限公司16051601无先声再康江苏药业有限公司四平苑药店《中国药典》2015年版一部南京市食品药品监督检验院不符合规定含量测定 
10青皮安徽源和堂药业股份有限公司150811饮片如东县河口镇于港医院《中国药典2010年版第一增补本》南通市食品药品监督检验中心不符合规定检查:水分
11肉苁蓉安徽源和堂药业股份有限公司150925饮片如东县河口镇于港医院《中国药典2010年版一部》南通市食品药品监督检验中心不符合规定检查:水分
12桔梗亳州千草药业有限公司1603012饮片南京医药南通健桥大药房连锁有限公司为民药店《中国药典2015年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010005)南通市食品药品监督检验中心不符合规定性状:性状
13土鳖虫亳州市永刚饮片厂有限公司160403统如皋市丰乐大药房连锁有限公司南阳店《中国药典2015年版一部》南通市食品药品监督检验中心不符合规定性状:性状
14酸枣仁天马(安徽)中药饮片科技有限公司150101统南京医药南通健桥大药房连锁有限公司栟茶药房《中国药典2010年版第二增补本》南通市食品药品监督检验中心不符合规定性状:性状
15麦冬亳州市永刚饮片厂有限公司140903统江苏普泽大药房润泽加盟店《中国药典2010年版一部》南通市食品药品监督检验中心不符合规定性状:性状
16羌活安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司160401统崇川区和平桥街道起凤社区卫生服务站《中国药典2015年版一部》南通市食品药品监督检验中心不符合规定性状:性状
17制刺猬皮亳州市国苑中药材饮片有限公司131222统崇川区和平桥街道起凤社区卫生服务站《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》南通市食品药品监督检验中心不符合规定性状:性状
18制天南星安徽人民中药饮片有限公司160601统南通市良春中医药临床研究所门诊部有限公司《中国药典2015年版一部》南通市食品药品监督检验中心不符合规定含量测定:含量测定
19皂角刺亳州市国苑中药材饮片有限公司121201统崇川区和平桥街道起凤社区卫生服务站《中国药典2010年版一部》南通市食品药品监督检验中心不符合规定性状:性状
20川贝亳州市兴和药业有限公司14080101饮片苏州工业园区娄葑镇尹长辉食品店《中国药典》2015年版一部苏州市食品药品检验所不符合规定性状:性状
21桃仁安徽源和堂药业股份有限公司150820饮片泰州市永安洲镇卫生院《中国药典》2010年版一部泰州市食品药品检验所不符合规定性状:性状
22牡丹皮亳州市豪门中药饮片有限公司150701饮片江阴望江诊所《中国药典》2010年版(一部)江苏省无锡药品检验所不符合规定性状:性状
23红花麻城九州中药发展有限公司E6030101统江阴百意中医医院《中国药典》2015年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2013007,2014016江苏省无锡药品检验所不符合规定检查:水分
24山药亳州市永刚饮片厂有限公司160810统江阴百意中医医院《中国药典》2015年版(一部)江苏省无锡药品检验所不符合规定性状:性状,检查:总灰分
25醋没药安徽人民中药饮片有限公司150901统江阴市澄江开泰门诊部有限公司《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2011006江苏省无锡药品检验所不符合规定检查:酸不溶性灰分
26地龙河北楚风中药饮片有限公司B505221中药饮片无锡烨辉医药连锁有限公司丰汇店《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版江苏省无锡药品检验所不符合规定成品性状:成品性状
27烫水蛭安徽神州中药饮片有限公司150701中药饮片无锡市悉能大药房有限公司市民店《中国药典》2010年版(一部)江苏省无锡药品检验所不符合规定检查:酸碱度,性状:性状,检查:水分
28春柴胡安徽美誉中药饮片有限公司111608025中药饮片京口区健康路社区卫生服务中心《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版镇江市药品检验所不符合规定性状