索引号 JGXX-2020-10001 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 江苏省2018年第2期药品质量公告
发布日期 2018-05-14

江苏省2018年第2期药品质量公告

发布时间:2018-05-14
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称备注
1维生素B6片华中药业股份有限公司10mg20170114无锡市精神卫生中心《中国药典》2015年版(二部)不符合规定含量测定:含量测定,检查:含量均匀度无锡市食品药品安全检验检测中心
2便通片泰华天然生物制药有限公司每片0.46g20161201苏州康鑫医药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ01202005-2015Z不符合规定检查:重量差异苏州市药品检验检测研究中心
3复方丹参片长春银诺克药业有限公司每片重0.32g(相当于饮片0.6g)20161002如皋桃园医院《中国药典2015年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010)不符合规定含量测定:三七南通市食品药品监督检验中心
4复方丹参片吉林省长恒药业有限公司委托吉林省鑫辉药业有限公司生产薄膜衣大片,每片重0.8g(相当于饮片1.8g)20150603江苏康惠药房连锁有限公司《中国药典》2010年版第一增补本不符合规定检查:重量差异淮安市食品药品检验所
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称备注
1覆盆子广州市岭南中药饮片有限公司佛山分公司中药饮片1705001南京瑞东医院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定: ,含量测定:  南京市食品药品监督检验院
2焙壁虎徐州彭祖中药饮片有限公司中药饮片140314江苏百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司无锡新区药店《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版不符合规定成品性状:成品性状无锡市食品药品安全检验检测中心
3姜半夏中国泰州仁济中药饮片有限公司中药饮片160305无锡市坊前永丰百草堂药店有限公司《中国药典》2015年版(一部)不符合规定检查:水分,检查:白矾限量无锡市食品药品安全检验检测中心
4蕲蛇安徽人民中药饮片有限公司中药饮片151103惠山区洛社镇仁德堂中医门诊部《中国药典》2010年版第三增补本及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版不符合规定成品性状:成品性状无锡市食品药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
5法半夏亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片150719惠山区洛社镇仁德堂中医门诊部《中国药典》2010年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市食品药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
6川贝母安徽人民中药饮片有限公司中药饮片151103惠山区洛社镇仁德堂中医门诊部《中国药典》2010年版第一增补本不符合规定鉴别:(1)显微特征,性状:性状无锡市食品药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
7花椒亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片150816惠山区洛社镇仁德堂中医门诊部《中国药典》2010年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市食品药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
8金银花安徽颐生堂中药饮片有限公司中药饮片17030101常州市天宁区雕庄街道社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部不符合规定【检查】:重金属及有害元素常州市食品药品监督检验中心
9牛膝安徽聚草中药饮片有限公司中药饮片170601常州市新北区三井街道社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部不符合规定【检查】:二氧化硫残留量常州市食品药品监督检验中心
10瓜蒌安徽沪春堂中药饮片有限公司中药饮片170515苏州市金博康药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状苏州市药品检验检测研究中心生产企业核查回复不是其生产
11连翘安徽亿源药业股份有限公司中药饮片170301海门市中医院《中国药典2015年版一部》不符合规定检查:水分,浸出物:浸出物,含量测定:连翘苷南通市食品药品监督检验中心
12浙贝母亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片170116如东县沿南医院《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
13姜半夏安徽孟氏中药饮片有限公司中药饮片D160404启东市医药药材有限公司《中国药典2015年版一部》不符合规定检查:水分南通市食品药品监督检验中心
14葛根亳州市贡药饮片厂中药饮片20170401南通市富贵大药房有限公司《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状,鉴别:(1),鉴别:(2),浸出物:浸出物,含量测定:含量测定南通市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
15何首乌亳州市国苑中药材饮片有限公司中药饮片130813海安邓庄医院《中国药典2010年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
16枸杞子安徽和济堂中药饮片有限公司中药饮片20161002海门市滨江街道第二社区卫生服务中心《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
17天冬亳州市国苑中药材饮片有限公司中药饮片131121海安邓庄医院《中国药典2010年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
18麦冬安徽惠隆中药饮片有限公司中药饮片20160501灌云县龙苴中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状连云港市食品药品检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
19川贝母亳州市佰世信中药饮片有限公司中药饮片160603灌云县穆圩卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状连云港市食品药品检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
20乌梢蛇亳州市建诚药业有限责任公司中药饮片无江苏正大清江制药有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状淮安市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
21山药安徽尚德中药饮片有限公司中药饮片170402响水县中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分盐城市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
22山药亳州市京皖中药饮片厂中药饮片170801响水县响水镇卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分盐城市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
23山药安徽尚德中药饮片有限公司中药饮片170401响水县人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分盐城市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
24三七安徽尚德中药饮片有限公司中药饮片161104响水县人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定鉴别:显微鉴别盐城市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
25白术安徽省金芙蓉中药饮片有限公司中药饮片161201江苏华晓医药物流有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:【浸出物】盐城市食品药品监督检验中心