天津市药品质量公告
(2017年第1期,总第28期)
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了监督抽验。现将7批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。
本市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行查处,确保本市药品质量安全,切实维护人民群众用药安全。下一步将加大对中药饮片质量的监督检查力度,做好风险防控。
特此公告。
附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
2017年4月11日
(此件主动公开)
附件
天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
序号 | 药品 品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 脑心通胶囊 | 陕西步长制药有限公司 | 每粒装0.4g | 1512228 | 天津祥云皮肤病医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定]丹参 丹参酮ⅡA | 天津市宁河区药品检验所 | |
2 | 四神丸 | 山西华康药业股份有限公司 | 每袋装9克 | 20160601 | 天津市宁河县淮善堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]水分,溶散时限 | 天津市宁河区药品检验所 | |
3 | 山楂 | 河北百合中药饮片有限公司 | / | 815110091 | 天津北辰坤平门诊部 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 天津市北辰区药品检验所 | |
4 | 川贝母 | 安国市药兴药材有限公司 | / | 1504063 | 天津红桥嘉康医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | [性状] ,[浸出物] | 天津市北辰区药品检验所 | |
5 | 蒲黄 | 河北顺全隆药业有限公司 | / | 20140901 | 天津市武清区崔黄口医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [检查]总灰分,酸不溶性灰分 | 天津市武清区药品检验所 | |
6 | 菟丝子 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | / | 150618 | 天津市滨海新区德生堂药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 天津市滨海新区食品药品检验检测中心 | |
7 | 金钱草 | 河北福君堂药业有限公司 | / | 150901 | 天津市武清区崔黄口医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状],[鉴别](1)显微鉴别 | 天津市武清区药品检验所 |
抄送:国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司,
各区局、市药检院、稽查总队、药化生产处、药化产品处。
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天津市市场和质量监督管理委员会办公室 2017年4月11日印发


