根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药
品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向哈尔滨博莱制药有限公
司等19家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
哈尔滨博莱制药有限公司 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂 D1331
江苏聚荣制药集团公司 原料药(盐酸洛美利嗪) D1332
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类), D1333
片剂、口服液、糖浆剂、露剂
黄石李时珍药业集团李时珍药业 冻干粉针剂(抗肿瘤药物) D1334
有限公司
广西桂林华康制药厂 大容量注射剂 D1335
陕西康惠制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1336
长春生物制品研究所 水痘减毒活疫苗生产车间、麻疹减毒活疫苗 D1337
生产车间,分包装车间(含血球保养液分装
线)
吉林敖东药业集团延吉股份有限 冻干粉针剂、小容量注射剂、胶囊剂、颗粒 D1338
公司 剂、口服液
浙江奥托康制药集团股份有限公 大容量注射剂、小容量注射剂 D1339
司
河南绿康药业有限公司 大容量注射剂 D1340
长沙市泰宝制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1341
湖北清华药业科技有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、口服 D1342
液
天津药业集团新郑股份有限公司 小容量注射剂、片剂(均含激素类),胶囊剂、 D1343
软膏剂
焦作市康力药业股份有限公司 大容量注射剂 D1344
四川川投药业有限责任公司 片剂(头孢菌素类) D1345
烟台鲁银药业有限公司 小容量注射剂 D1346
贵州大隆制药有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1347
苏州第三制药厂 胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) D1348
湖南斯奇生物制药有限公司 卡介菌多糖核酸注射剂 D1349
重庆泰平药业有限公司 片剂 D1350
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二〇〇二年二月二十六日


