根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药
品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向天津开发区海光化学制
药厂等20家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
天津开发区海光化学制药厂 原料药(注射用氯化钠) D1371
陕西省华山制药厂 大容量注射剂 D1372
黑龙江珍宝岛制药有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 D1373
白城市亿正药业有限公司 大容量注射剂 D1374
北京圣德莱宝制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、软 D1375
膏剂、栓剂、洗剂
通化鸿宝药业有限公司 片剂、胶囊剂 D1376
长春长庆药业集团有限公司 小容量注射剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂 D1377
吉林万生药业有限责任公司 大容量注射剂 D1378
长春博奥生化药业有限公司 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1379
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊 D1380
剂、颗粒剂
通化方大药业股份有限公司 小容量注射剂、片剂、胶囊剂 D1381
吉林省辉南天泰药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 D1382
北京顺鑫祥云药业有限公司 片剂(避孕药) D1383
南宁中科药业有限责任公司 粉针剂 D1384
广西锦莹药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 D1385
大连司威特制药有限公司 冻干粉针剂 D1386
湖北省益康制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1387
湖北科益药业股份有限公司 冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软 D1388
膏剂、凝胶剂
上海科华生物工程股份有限公司 体外诊断试剂(酶联免疫法) D1389
中发实业集团业锐药业有限公司 片剂、胶囊剂、滴丸剂 D1390
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年三月二十二日


