根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药
品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京韩美药品有限公司
等20家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京韩美药品有限公司 颗粒剂(枯草杆菌、肠球菌二联活菌)、 D1391
口服溶液剂
南京南大药业有限责任公司 冻干粉针剂 D1392
山东华夏药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1393
北京沃华生物科技股份有限公司 胶囊剂 D1394
湖北武汉怡奥药业有限公司 冻干粉针剂 D1395
上海东昕生物技术有限公司 注射用重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激 D1396
因子生产车间
重庆华森制药有限公司 原料药(铝碳酸镁)、片剂、胶囊剂、颗 D1397
粒剂
烟台只楚药业有限公司 片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂 D1398
白山市永利药业股份有限公司 片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂(含软胶囊 D1399
剂)
北京长城制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1400
北京科兴生物制品有限公司 甲型肝炎灭活疫苗(小容量注射剂) D1401
漳州片仔癀药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、锭剂、软膏剂 D1402
大理药业有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂 D1403
吉林省力源药业股份有限公司 冻干粉针剂 D1404
浙江一新制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、 D1405
口服液、酒剂
合肥华威制药有限责任公司 洗剂 D1406
宁波荣安生物药业有限公司 人用精制狂犬疫苗(Vero细胞) D1407
哈药集团制药总厂 原料药(酒石酸柱晶白霉素、乳糖酸阿奇 D1408
霉素)、片剂(青霉素类)、粉针剂
扬子江制药股份有限公司 片剂、胶囊剂 D1409
湖北广济药业股份有限公司 原料药(核黄素磷酸钠) D1410
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年三月二十五日


