根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准 ,同意向贵州汉方制药有限公司等18家药品生产企业颁发《药品 GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
贵州汉方制药有限公司 冻干粉针剂、糖浆剂、洗剂、搽剂、大容量注 D1571
射剂(含抗肿瘤药物)、小容量注射剂(抗肿
瘤药物)
武汉华龙生物制药有限公司 原料药(胸腺肽溶液、转移因子溶液、骨肽溶 D1572
液、小牛血去蛋白提取物溶液、脑蛋白水解物
溶液、复方氧化聚明胶溶液、更昔洛韦)
大容量注射剂 D1573
贵州正鑫药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 D1574
昆明积大制药有限公司 片剂、颗粒剂(均为青霉素类)、胶囊剂(青霉 D1575
素类、头孢菌素类)
沈阳新地药业有限公司 原料药(马来酸氯苯那敏) D1576
大连泛太平洋制药有限公司 原料药(果糖二磷酸钠)、粉针剂 D1577
桂林华诺威基因药业有限公司 重组人表皮生长因子(凝胶剂) D1579
安徽双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂(三山工业园生产车间) D1580
安徽金蟾生化股份有限公司 小容量注射剂 D1581
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 D1582
大同市惠达药业有限责任公司 小容量注射剂 D1583
山西岚河药业有限公司 大容量注射剂 D1584
安徽省皖北药业股份有限公司 小容量注射剂 D1585
格兰泰制药(中国)有限公司 片剂、胶囊剂 D1586
武汉健民药业集团十堰康迪制 小容量注射剂 D1587
药有限公司
四川美大康佳乐药业有限公司 大容量注射剂 D1588
沈阳济世制药有限公司 原料药(胃蛋白酶、含糖胃蛋白酶、胰酶、胰 D1589
激肽原酶、胃膜素、胆酸钠、胆固醇、脑安泰、
硫酸软骨素A钠)、小容量注射剂、冻干粉针
剂、片剂、胶囊剂
贵州环宇药业有限公司 大容量注射剂 D1590
牡丹江制药集团有限责任公司 粉针剂 D1591
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年七月十日


