根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向安徽新力药业股份有限公司无为分厂等19家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
安徽新力药业股份有限公司无为分厂 大容量注射剂(聚丙烯复合袋输液) D1612
天津南华制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) D1613
黑龙江省地纳制药有限公司 片剂、颗粒剂 D1614
大容量注射剂、胶囊剂 D1615
吉林省通化博祥药业股份有限公司 片剂、胶囊剂(含软胶囊剂)、颗粒剂、 D1616
合剂(含口服液)、糖浆剂
上海信谊康捷药业有限公司 片剂(避孕药) D1617
上海信谊药业有限公司 气雾剂 D1618
四川樊西生物药业有限责任公司 大容量注射剂 D1619
福建省福清药业有限公司 大容量注射剂 D1620
广州真和药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、软膏剂 D1621
乐山三九长征药业股份有限公司通汇 大容量注射剂 D1622
分厂
黑龙江飞峡制药工业有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 D1623
山东省泰安制药厂 大容量注射剂 D1624
丽珠集团常州康丽制药有限公司 原料药(阿昔洛韦、盐酸洛美沙星、辛 D1625
伐他汀)
常州市天普生物化学制药厂 原料药(乌司他丁、氢溴酸加兰他敏、 D1626
尿激酶)、片剂、胶囊剂、颗粒剂
江苏天禾制药有限公司 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、 D1627
散剂
浙江亚太药业股份有限公司 胶囊剂(含头孢菌素类)、透皮贴剂(激 D1628
素类)、片剂
湖北美尔雅(集团)美升制药有限 小容量注射剂(含抗肿瘤药)、片剂、胶 D1629
公司 囊剂、颗粒剂
北京亚东生物制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂 D1630
山东长富洁晶药业有限公司 大容量注射剂(二车间) D1631
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年七月十日


