根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向厦门建发制药有限公司等19家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
厦门建发制药有限公司 胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂 D1632
上海天赐福生物工程有限公司 胶囊剂、颗粒剂 D1633
南京星银药业有限公司 喷雾剂 D1634
山西晋新双鹤药业有限责任公司 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、 D1635
颗粒剂
台州海翔药业有限公司 原料药(吗氯贝胺) D1636
河南神农制药厂 小容量注射剂 D1637
哈药集团中药二厂 粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸 D1638
剂、散剂、合剂(含口服液)、浆剂
乐山三九长征药业股份有限公司 原料药(利福喷丁、利福平、利福定) D1639
济南永宁制药股份有限公司 大容量注射剂 D1640
南京振中生物工程有限公司 粉针剂、 D1641
冻干粉针剂 D1642
吉林省通化振国药业有限公司 片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、颗粒剂、 D1643
小容量注射剂、口服液
内蒙古双奇药业股份有限公司 乳杆菌活菌胶囊(阴道用) D1644
北京恩泽嘉事制药有限公司 原料药(缬沙坦) D1645
云南白药集团文山七花有限责 片剂、胶囊剂、口服液 D1646
任公司
上海市血液中心 大容量注射剂(抗凝血药) D1647
东莞宏远逸士生物技术药业有限 抗人白细胞介素-8单克隆抗体、乳膏 D1648
公司 剂
山东鲁抗辰欣药业有限公司 大容量注射剂(五车间) D1649
长春生物制品研究所 冻干粉针剂 D1650
上海赛达生物药业有限公司 冻干粉针剂 D1651
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年八月十五日


