根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向浙江九洲药业股份有限公司等20家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
浙江九洲药业股份有限公司 原料药(阿苯达唑、酮洛芬) D1912
海南通用三洋药业有限公司 原料药(他唑巴坦)、粉针剂(含头孢菌素 D1913
类)、胶囊剂
北京四环生物工程制品厂 重组人粒细胞集落刺激因子注射剂 D1914
苏州唐氏药业有限公司 原料药(盐酸班布特罗、美洛昔康)、片剂 D1915
北京同仁堂股份有限公司同仁堂 丸剂 D1916
制药厂
北京希波医学技术有限责任公司 体外诊断试剂 D1917
华北制药股份有限公司 片剂(青霉素类) D1918
华北制药康欣有限公司 片剂、胶囊剂、散剂 D1919
华北制药集团华栾有限公司 原料药(硫酸庆大霉素) D1920
华北制药集团海翔医药有限责任 原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素) D1921
公司
福建省福州凯华药业有限公司 搽剂 D1922
福建省三爱药业股份有限公司 小容量注射剂 D1923
宁波市天衡制药厂 原料药(盐酸恩丹西酮、盐酸格拉斯琼、马吲 D1924
哚、巴氯芬、多索茶碱、卡维地洛、碘海醇)
西藏芝芝药业有限公司 软膏剂 D1925
黄冈市富驰制药有限责任公司 原料药(2-氨基乙磺酸)(二车间) D1926
珠海经济特区民彤制药厂 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1927
上海海尼药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1928
东北虎药业股份有限公司制药分 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1929
公司
广东国医堂制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 D1930
山西恒源制药有限公司 小容量注射剂 D1931
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○三年一月二十四日


