根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向内蒙古惠丰药业有限公司等17家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
内蒙古惠丰药业有限公司 片剂、胶囊剂 E2314
颗粒剂、糖浆剂 E2315
宁波绿之健药业有限公司 片剂、颗粒剂、原料药(谷维素、牙周宁、谷 E2316
固醇)
浙江仙琚制药有限公司 软胶囊剂(避孕药) E2317
片剂(含激素类、避孕药)、胶囊剂、颗粒 E2318
剂、原料药(维库溴铵、泼尼松、醋酸泼尼松、
醋酸泼尼松龙龙、米非司酮、炔诺酮、庚酸炔
诺酮、醋酸甲羟孕酮、丙酸睾酮、十一酸睾酮、
炔雌醇、雌二醇、戊酸雌二醇、黄体酮、倍他
米松)
北京九发药业有限公司 软膏剂、煎膏剂、茶剂 E2319
河南普新生物工程有限公司 人用精制狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) E2320
哈尔滨同一堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂 E2321
无锡市第二制药厂 无菌原料药(硫酸核糖霉素、硫酸西索米星、 E2322
硫酸奈替米星)、原料药(氟罗沙星)
湖州数康生物科技有限公司 体外诊断试剂 E2323
广东格瑞药业有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂 E2324
片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2325
河北医科大学制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆 E2326
剂、滴眼剂、原料药(尼莫地平、尼群地平、
戍四硝酯粉、硝酸甘油溶液、硝酸异山梨酯、
亚硝酸异戍酯、伊班膦酸钠、法可林)
陕西君碧莎制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2327
杭州仁春堂药业有限公司 片剂、软膏剂 E2328
四川宝光药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2329
湖北康源药业有限公司 橡胶膏剂 E2330
芜湖中人药业有限责任公司 植入剂(抗肿瘤类) E2331
芜湖康奇制药有限公司 片剂、小容量注射剂(均含激素类)、胶囊剂 E2332
(含头孢菌素类)
江苏恒顺中奇药业有限公司 小容量注射剂(含激素类) E2333
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○三年四月二十二日


