根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向湖南维康制药有限公司等14家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
湖南维康制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂 E2334
片剂、原料药(尿囊素) E2335
无锡凯夫制药有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂、冻干粉剂 E2336
沈阳万隆药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 E2337
片剂 E2338
湖南守护神制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2339
洗剂 E2340
四川奥邦药业有限公司 小容量注射剂 E2341
片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2342
西安康拜尔制药有限公司 胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂 E2343
成都永安制药有限公司 片剂 E2344
膜剂、溶液剂(外用) E2345
天津市华新制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(藻酸双酯钠、 E2346
盐酸特拉唑嗪)
甘肃金汉伯生物制品有限责任 原料药(甘草酸二铵盐) E2347
公司
大连高新生物制药有限公司 小容量注射剂、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾 E2348
细胞)
上海现代浦东药厂有限公司 原料药(盐酸西布曲明、马来酸咪达唑仓) E2349
软膏剂、原料药(阿奇霉素、酒石酸唑吡坦) E2350
陕西省秦光制药厂 小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤类) E2351
佛山德众药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2352
吉林方大药业集团股份有限公 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、 E2353
司 口服液
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○三年四月二十二日


