索引号 GGTG-2003-10372 主题分类
标题 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第1号)
发布日期 2003-05-19

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第1号)

发布时间:2003-05-19

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向长春英联生物技术有限公司等70家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称            认证范围           证书编号
长春英联生物技术有限公司   胶囊剂、颗粒剂              E2354
               小容量注射剂、片剂、口服液、糖浆剂、原料 E2355
               药(前列地尔)

三九湖州药业有限公司     颗粒剂                  E2356

山东潍坊制药厂有限公司    小容量注射剂(含激素类)         E2357

西安高科陕西金方药业公司   小容量注射剂(含激素类)、口服液     E2358

云南发隆药业有限公司     颗粒剂、散剂               E2359
               片剂、胶囊剂               E2360

十堰麦克制药有限公司     小容量注射剂、糖浆剂、煎膏剂       E2361

黑龙江铁力红叶制药有限责任公 片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、颗粒剂、栓  E2362
司              剂、糖浆剂

焦作市康华药业有限公司    小容量注射剂               E2363

昆明四创药业有限公司     胶囊剂                  E2364

北京祥瑞生物制品有限公司   结核菌素纯蛋白衍生物、卡介菌纯蛋白衍生物 E2365
               (小容量注射剂)

青岛国风药业股份有限公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆 E2366
               剂、酊剂、软膏剂

广东省岭南制药厂       冻干粉针剂(抗肿瘤药)          E2367

广西玉林制药有限责任公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂(含外 E2368
用)

大连远大制药有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂           E2369
               小容量注射剂               E2370

内蒙古黄河制药厂       片剂、胶囊剂、颗粒剂           E2371

本溪雷龙药业有限公司     小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、 E2372
               颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂

承德中药集团雾灵药业有限责任 片剂、胶囊剂、颗粒剂           E2373
公司

西安益尔高科庆阳制药有限责任 滴丸剂                  E2374
公司             片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂   E2375

山东博山制药有限公司     小容量注射剂(含皮质激素类)       E2376

湖南郎力夫制药有限公司    小容量注射剂               E2377

河南省新乡市新辉制药厂    小容量注射剂(含激素类)         E2378

焦作市博爱药业有限公司    小容量注射剂(含激素类)          E2379

石家庄市宏昌药业有限公司   片剂                   E2380

贵州黄果树立爽药业有限公司  滴丸剂                  E2381

通化白山药业股份有限公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、喷雾剂   E2382

安徽邦宁制药有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),酊 E2383
剂(外用)、糖浆剂

安徽省天康药业有限公司    小容量注射剂、滴丸剂、合剂(含口服液)  E2384

云南通大生物药业有限公司   片剂、颗粒剂、胶囊剂           E2385

浙江国镜药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢类),小容 E2386
               量注射剂

安庆制药有限公司       大容量注射剂(B线)            E2387

山东大陆药业有限公司     小容量注射剂(含激素类)、片剂、胶囊剂、 E2388
               颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩
               丸、微丸)、口服溶液剂、口服液、糖浆剂、乳
               剂、煎膏剂、酊剂、膏药

焦作鑫安科技股份有限公司药  小容量注射剂(含激素类)         E2389
业分公司

开封前锋制药厂        小容量注射剂(含激素类)         E2390

重庆迪康长江制药有限公司   小容量注射剂               E2391

成功(中国)药业有限公司   小容量注射剂(含激素类)         E2392

盐城制药有限公司       小容量注射剂、片剂、胶囊剂        E2393

陕西海天制药有限公司     片剂、胶囊剂、洗剂            E2394
               颗粒剂、栓剂               E2395

河南天方药业股份有限公司   片剂、软膏剂(均含激素类),胶囊剂、原料 E2396
               药(氟罗沙星、甲磺酸左氧氟沙星、阿普唑仑)

天津华隆医药保健品有限公司  原料药(黄芪多糖)、粉针剂        E2397

上海生物制品研究所      流行性感冒病毒裂解疫菌、分包装车间(冻  E2398
               干粉针剂)
               分包装车间(小容量注射剂)        E2399
               麻疹减毒活疫苗,风疹减毒活疫苗,腮腺炎减毒
               活疫苗,冻干麻疹、腮腺炎二联活疫苗,乙型脑
               炎灭活疫苗                E2399

西安安泰药业有限公司     小容量注射剂、片剂、胶囊剂        E2400

西安德天药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂    E2401

国营张家港市制药厂      小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂    E2402

湘潭市制药三厂        片剂、胶囊剂、颗粒剂           E2403

四川亚泰药业有限公司     片剂、颗粒剂               E2404
               胶囊剂、糖浆剂、合剂           E2405

通化鸿淘茂药业有限公司    小容量注射剂               E2406

湖南九汇现代中药有限公司   片剂、胶囊剂               E2407
               颗粒剂                  E2408

山东华鲁制药有限公司     大容量注射剂、小容量注射剂        E2409

武汉生物制品研究所      分包装车间(小容量注射剂、冻干粉针剂)  E2410

北京天坛生物制品股份有限公司 麻疹、风疹二联减毒活疫苗;麻疹、腮腺炎、  E2411
               风疹三联减毒活疫苗

哈尔滨建发药业有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂           E2412

峨眉山健康制药有限责任公司  片剂                   E2413

重庆凯林制药有限公司     颗粒剂(青霉素类)、片剂、小容量注射剂  E2414
               胶囊剂、原料药(盐酸克林霉素)      E2415

吉林延中药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂        E2416

山西三晋药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂           E2417

大连奥森制药厂海滨分厂    片剂、胶囊剂、散剂、原料药(咳散、磷酸苯 E2418
               丙哌林、藻酸双酯钠、双氯芬酸钠)

黑龙江肇东华富药业有限责任  片剂、胶囊剂               E2419
公司

上海禾丰制药有限公司     片剂、胶囊剂               E2420

苏州莱士输血器材有限公司   大容量注射剂(血液保养液)        E2421

唐山康琳药业有限公司     片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂   E2422

武汉人福药业有限责任公司   栓剂                   E2423

武汉同济现代医药有限公司   喷雾剂                  E2424
               片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂        E2425

吉林省天风制药有限责任公司  片剂、原料药(苯磺酸左旋氨氯地平)    E2426

山西旭洲制药有限公司     丸剂(水蜜丸)               E2427

厦门鱼肝油厂         乳剂、口服溶液剂、片剂、胶囊剂、丸剂、  E2428
               洗剂

河南康鑫药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖  E2429
               浆剂

国药集团国瑞药业有限公司   小容量注射剂               E2430

江苏灵峰药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂           E2431

西安利君制药股份有限公司   小容量注射剂(含激素类)         E2432

哈药集团三精制药绥化有限责  片剂、胶囊剂、颗粒剂          E2433
任公司

  特此公告


                   国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                       二○○三年五月十九日