根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京首儿药厂等23家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京首儿药厂 颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂 京E0010
天津力生制药股份有限公司 原料药(伊曲康唑、奥沙拉秦) 津E0001
华北制药集团制剂有限公司 口服液(含抗肿瘤药)、散剂、酊剂(含喷 冀E0001
雾包装)、外用溶液剂
石家庄市华曙制药厂 原料药(盐酸土霉素、盐酸多西环素) 冀E0002
原料药(土霉素)、片剂 冀E0003
吉林市九鑫制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂 吉E0004
上海迪赛诺生物医药有限公司 片剂、胶囊剂、散剂 沪E0004
上海复星朝晖药业有限公司公司 软膏剂 沪E0005
上海延安万象药业股份有限青浦 原料药(盐酸阿扎司琼) 沪E0006
药厂
上海三共制药有限公司 片剂 沪E0007
浙江东港药业有限公司 原料药(诺氟沙星) 浙E0001
浙江仙居车头制药厂 原料药(萘普生、阿昔洛韦) 浙E0002
台州海翔药业有限公司 原料药(吗氯贝胺) 浙E0003
新疆华世丹药业有限公司 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊 新E0001
剂、颗粒剂
重庆华鼎现代生物制药有限责任 原料药(血卟啉)、小容量注射剂、片剂、 E2591
公司 胶囊剂、颗粒剂
成都华宇制药有限公司 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原 E2592
料药(硫酸特布他林、辛伐他汀)
重庆康刻尔制药有限公司 原料药(格列美脲)、片剂、胶囊剂 E2593
漯河南街村全威制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂 E2594
小容量注射剂(含激素类)、片剂、胶囊剂 E2595
正安医药(四川)有限公司 小容量注射剂(抗肿瘤药) E2596
小容量注射剂、冻干粉针剂(均含抗肿瘤药) E2597
重庆长寿制药有限公司 橡胶膏剂 E2598
重庆赛诺生物药业股份有限公司 合剂、口服液(含中药提取) E2599
河北金兴制药厂 胶囊剂、颗粒剂 E2600
片剂、散剂 E2601
山东天达生物制药股份有限公司 片剂、颗粒剂、干混悬剂 E2609
陕西金麒麟药业有限公司 小容量注射剂 D1933
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年六月三十日


