根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京华神制药有限公司等35家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京华神制药有限公司 合剂、颗粒剂 京E0011
天津美通药业有限公司 胶囊剂(含软胶囊剂)、片剂、颗粒剂、原 津E0002
料药(尼扎替丁)
天津华顺药业有限公司 原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺) 津E0003
河北省临西县制药厂 片剂、胶囊剂、水丸 冀E0005
秦皇岛骊华淀粉股份有限公司 原料药(口服葡萄糖) 冀E0006
通化颐生药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液) 吉E0013
吉林亚泰制药有限公司 原料药(人参皂苷Rg3)、胶囊剂、片剂 吉E0014
通化腾达制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉E0015
上海天平胃舒平制药厂 片剂、胶囊剂 沪E0012
上海医药(集团)有限公司中华药业 片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸 沪E0013
分公司 入剂、搽剂
常州千红生化制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(胰激肽原 苏E0018
酶、弹性酶、胰酶)
江苏正大天晴药业股份有限公司 颗粒剂、散剂、原料药(拉克替醇、膦甲酸 苏E0015
钠、依替膦酸二钠、甘草酸二铵、磺胺嘧啶
大银、蒜素)
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药 软膏剂、搽剂 浙E0005
厂
深圳市中药总厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤E0004
广东粤威制药有限公司 橡胶膏剂 粤E0002
汕头市生物化学制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、( 粤E0001
原料药人工牛黄)
广东先强药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤E0003
海南益尔药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、软膏剂、原 琼E0001
料药(氟康唑)
海南恩威药业有限公司 洗剂 琼E0002
海南先锋制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 琼E0003
云南金碧制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 滇E0008
大鹰药业(开封)有限公司 重组人红细胞生成素注射液 E2610
阿斯利康制药有限公司 冻干粉针剂 E2620
贵州德祥制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、散剂 E2630
宁夏启元药业有限公司 小容量注射剂、片剂(均含激素类),胶囊剂 E2632
(含头孢菌素类),大容量注射剂,颗粒剂,
丸剂,栓剂
广东博洲药业有限公司 粉针剂、片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类) E2634
广东粤龙药业有限公司 片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂、 E2644
小容量注射剂、口服溶液剂
甘肃省酒泉制药厂 原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐 E2645
60)
益侨(湖南)制药有限公司 原料药(阿奇霉素)、片剂、胶囊剂、散剂、 E2646
颗粒剂
广东佳宁制药有限公司 搽剂 E2647
陕西神克制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2648
陕西省万寿制药有限责任公司 片剂、胶囊剂 E2649
天津格斯宝药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2650
北京师宏药物研制中心 冻干粉针剂(放射性药品) E2655
北京原子高科核技术应用股份有限 胶囊剂、口服溶液剂、小容量注射剂(均为放 E2658
公司 射性药品)
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年八月十四日


