根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京优你特药业有限公司等41家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京优你特药业有限公司 胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类) 京E0012
哈尔滨红太阳药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黑E0002
齐齐哈尔参鸽药业有限公司 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂、散剂 黑E0003
、颗粒剂、胶囊剂
哈高科佳木斯中药有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸 黑E0004
)、酊剂、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂
长治中宝制药有限公司 原料药(硫酸庆大霉素) 晋E0001
山西杨文水制药有限公司 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片 晋E0002
剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)
上海静安制药有限公司 颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂 沪E0014
上海信仁中药厂 颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(外用) 沪E0015
上海太平洋制药厂 胶囊剂(抗肿瘤药)、糖浆剂、原料药(胞 沪E0016
磷胆碱钠、去氧氟尿苷)
原料药(鲑鱼降钙素) 沪E0017
青岛国风集团黄海制药有限责任 片剂(含头孢类)、硬胶囊剂(含头孢类)、鲁E0007
公司 颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂
青岛海汇生物化学制药有限公司 片剂、散剂、干混悬剂 鲁E0008
山东新华制药股份有限公司 原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶) 鲁E0009
山东新华医药集团有限责任公司 片剂 鲁E0010
山东华洋制药有限公司 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜 鲁E0011
丸、水蜜丸、浓缩丸)
山东鲁抗医药股份有限公司 原料药(乙酰螺旋霉素、硫酸链霉素) 鲁E0012
山东百草药业有限公司 丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、 鲁E0013
茶剂、散剂
青岛国风高科技药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁)鲁E0014
厦门金日制药有限公司 凝胶剂、乳膏剂、颗粒剂(头孢菌素类)、 闵E0002
流浸膏剂、膜剂、巴布膏剂(创可贴)
成都菊乐制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(羟乙膦酸 川E0013
钠)
四川济生堂药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、糖浆 川E0014
剂、合剂
四川汇诚药业有限公司 胶囊剂 川E0016
西安博爱制药有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 E2661
西安一支刘制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂 E2662
四川大陆蓉东制药有限公司 小容量注射剂 E2663
赫尔药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 E2664
片剂 E2665
广西万通制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、 E2666
糖浆剂、煎膏剂、酒剂、茶剂
南宁市维威制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆 E2667
剂、煎膏剂、搽剂
山西威奇达药业有限公司 粉针剂、片剂、胶囊剂(均含青霉素类、头孢 E2668
菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂,栓
剂,原料药(甲硝唑磷酸二钠、磷霉素钠、磷
霉素氨丁三醇)
无锡威尔药业有限公司 大容量注射剂 E2669
浙江平湖莎普爱思制药有限公司 大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶) E2670
贵州家诚药业有限责任公司 胶囊剂、颗粒剂 E2671
甘肃省河西制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)E2672
贵州世禧制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱)E2673
安阳丸州药业有限责任公司 小容量注射剂(含激素类) E2674
江西聚仁堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、E2675
糖浆剂、煎膏剂、露剂
福建省福清药业有限公司 大容量注射剂 E2676
华北制药金坦生物技术股份有限公司 重组(CHO细胞)乙型肝炎疫菌(小容量注射剂)E2677
安徽安科生物工程股份有限公司 重组人干扰素α2b(乳剂、栓剂、滴眼剂) E2678
南京东捷药业有限公司 原料药(奈达铂)、冻干粉针剂(抗肿瘤药) E2680
福建省兴源集团(莆田)药业有限 大容量注射剂 E2681
公司
福建闽海药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2682
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年九月一日


