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标题 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第11号)
发布日期 2003-09-17

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第11号)

发布时间:2003-09-17

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向天津市第五中药厂等32家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围            证书编号
天津市第五中药厂         胶囊剂、颗粒剂、散剂          津E0004

石家庄华康制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(山梨醇) 冀E0007

武邑慈航药业有限公司       原料药(贝诺酯)            冀E0008

山西顺天制药有限公司       胶囊剂、颗粒剂             晋E0003
                 片剂(含抗肿瘤药)           晋E0004

山西爱德制药有限公司       片剂、胶囊剂、颗粒剂          晋E0005

黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类) 黑E0005
分公司

上海上锦制药厂          软膏剂                 沪E0018

南京东方制药厂          口服液                 苏E0017

江苏宜兴前进制药厂        片剂、颗粒剂、胶囊剂          苏E0019

天赐福生物工程有限公司      原料药(盐酸左氧氟沙星)        苏E0020

张家港丰达制药有限公司      原料药(氯霉素)            苏E0021

江苏吉贝尔药业有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含激素类 苏E0024
                 )、软膏剂、滴眼剂

泰州美通药业有限公司       片剂、胶囊剂              苏E0025

江苏扬子江药业集团有限公司    胶囊剂(抗肿瘤药)、颗粒剂(头孢菌素类 苏E0026
                 )片剂(抗肿瘤药)、颗粒剂、无菌原料药 苏E0027
                 (乳糖酸阿奇霉素)、原料药(盐酸班布特
                 罗、盐酸左氧氟沙星、苯磺酸氨氯地平、马
                 来酸依那普利、醋氨己酸锌、盐酸西替利嗪
                 、碘海醇、双氯芬酸钾、格列美脲、厄贝沙
                 坦、枸橼酸他莫昔芬、美洛昔康、盐酸拓扑
                 替康、加替沙星)

常州新英药业有限公司       原料药(氟比洛芬、卡拖普利、马来酸依那 苏E0028
                 普利)

                 原料药(多索茶碱)           苏E0029

湖北南洋药业有限公司       气雾剂、酊剂              鄂E0003

武汉人福药业有限责任公司     颗粒剂                 鄂E0004

珠海星光制药有限公司       胶囊剂                 粤E0005

琪宝(番禺南沙)制药有限公司   口服溶液剂、口服混悬剂、软膏剂、溶液剂 粤E0006
                 (外用)

海南海灵制药厂有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均含头 琼E0004
                 孢菌素类)

海南日中天制药有限公司      胶囊剂(头孢菌素类)、透皮帖剂     琼E0005

四川禾邦制药有限公司       片剂、胶囊剂、颗粒剂          川E0017

自贡鸿鹤制药有限公司       原料药(碘酸钾、硫酸镁、氯化钠、氯化  川E0018
                 钾、氯化钙、氯化铵、硼酸、碘、碘化钾
                 、碘化钠、硼砂、碳酸氢钠、溴化钾、溴
                 化钠、溴化铵、邻乙氧机苯钾酰胺)、片剂

四川美科制药有限公司       喷雾剂                 川E0019

成都天银制药有限公司       片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、糖 川E0020
                 浆剂、口服溶液剂

西安海欣制药有限公司       冻干粉针剂(抗肿瘤药)          E2684
                 大容量注射剂(含抗肿瘤药)、片剂、胶囊  E2685
                 剂、颗粒剂

南京星银药业有限公司       喷雾剂(含皮质激素类)          E2686

盐城苏海制药有限公司       原料药(盐酸土霉素、盐酸美他环素、盐酸多 E2687
                 西环素)

内蒙古蒙药股份有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸  E2688
                 )、散剂、口服液)

三九集团昆明白马制药有限公司   猪免疫球蛋白口服液            E2689

杭州天目山药业股份有限公司    片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸  E2691
                 )、合剂、口服液、糖浆剂

安徽卫康制药有限公司       粉针剂、冻干粉针剂(均含头孢菌素类),  E2693
                 小容量注射剂(含抗肿瘤类)、滴眼剂、洗
                 剂、原料药(美洛西林钠)

  特此公告


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○○三年九月十七日