根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向悦康药业集团有限公司等66家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
悦康药业集团有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 京E0013
天津中新药业集团股份有限公司新新 片剂、胶囊剂、原料药(愈创木酚甘油醚、 津E0006
制药厂 美索巴莫、苯丙氨酯、格列奇特、盐酸硫必
利、盐酸二甲双胍、呋喃唑酮)
山西傅山盛康药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋E0006
通化金马药业集团股份有限公司 合剂(含口服液) 吉E0016
通化鸿淘茂药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩 吉E0017
丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、软膏剂
长春今来药业(集团)有限公司 片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)、片剂、 吉E0018
胶囊剂、颗粒剂(固体制剂二车间)
吉林首席药业有限责任公司 合剂(含口服液) 吉E0019
哈尔滨横仓药业有限公司 气雾剂 黑E0006
哈尔滨龙泰药业有限公司 颗粒剂 黑E0007
片剂、胶囊剂 黑E0008
伊春药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黑E0009
黑龙江省格润药业有限责任公司 浸膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 黑E0010
哈药集团三精明水药业有限公司 片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含青霉素 黑E0011
类、头孢菌素类)、颗粒剂
上海百岁行药业有限公司 胶囊剂、酊剂(外用)、无菌原料药(果糖 沪E0020
二磷酸钠)
先灵(南京)药业有限公司 进口分包装(粉针剂、小容量注射剂、片剂 苏E0033
、胶囊剂)(均为抗肿瘤药)
江苏四环生物股份有限公司 片剂、胶囊剂 苏E0034
南通飞马药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 苏E0035
片剂、原料药(美洛昔康) 苏E0036
罗地亚无锡制药有限公司 原料药(对乙酰氨基酚) 苏E0037
苏州二叶制药有限公司 原料药(乙酰螺旋霉素) 苏E0038
张家港市华昌药业有限公司 原料药(萘普生、甲硫酸、丙氨酸、苏氨酸)苏E0039
浙江万马药业有限公司 酊剂 浙E0006
杭州爱大制药有限公司 原料药(去氧氟尿苷) 浙E0007
杭州康恩贝制药有限公司 胶囊剂、片剂 浙E0008
杭州千岛湖药业有限公司 散剂 浙E0009
宁波斯迈克制药有限公司 原料药(双氯芬酸钠、甲芬那酸) 浙E0010
宁波四明制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂,糖浆剂、合剂、露剂、煎 浙E0011
膏剂、酊剂
嘉兴市南湖制药有限责任公司 片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含青霉素 浙E0013
类、头孢菌素类)、干混悬剂(青霉素类)
杭州中美华东制药有限公司 原料药(泮托拉唑钠、乙酰螺旋霉素、盐酸 浙E0014
吡格列酮)
浙江省三门东亚药业有限公司 原料药(厄多司坦) 浙E0015
云南思茅南天制药有限责任公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(豆腐果素、滇E0009
龙血竭)
云南大理瑞鹤药业有限公司 胶囊剂、丸剂(水丸)、原料药(熊胆粉) 滇E0010
云南白药集团丽江药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸)、原料药( 滇E0011
岩白菜素)
武汉华珍药业有限公司 颗粒剂 鄂E0005
湖北安联药业有限公司 片剂 鄂E0006
武汉双龙药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 鄂E0007
湖北中佳药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、 鄂E0008
口服溶液剂
海南回元堂药业有限公司 口服液 琼E0006
新疆华世丹药业股份有限公司 口服液 新E0002
新疆奇康哈博维药有限公司 栓剂 新E0003
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖 新E0004
浆剂
重庆益拓生物制药有限公司 血液制品 E2563
新疆豪斯达生物制品有限公司 血液制品 E2679
广州明兴制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、乳剂、原 E2698
料药(人工牛黄、氯屈膦酸二钠、荧光素钠)
西安万隆制药有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 E2701
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 冻干粉针剂 E2716
无锡市第七制药有限公司 小容量注射剂(二车间) E2717
西安迪赛生物药业有限责任公司 小容量注射剂、片剂(均含激素类),颗粒剂 E2718
、胶囊剂、散剂、混悬剂
陕西省雄风制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2719
宜昌人福药业有限责任公司 冻干粉针剂、原料药(盐酸瑞芬太尼) E2720
上海博莱科信谊药业有限责任公司 大容量注射剂、小容量注射剂(均为造影剂) E2721
武汉大鹏药业有限公司 原料药(体外培育牛黄) E2722
四川百利药业有限责任公司 片剂、胶囊剂 E2723
华瑞制药有限公司 乳剂 E2724
南京正大天晴制药有限公司 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) E2725
丹东药业有限公司 原料药(盐酸羟甲唑啉)、片剂、颗粒剂、 E2726
散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、
糖浆剂、煎膏剂、滴鼻剂
贵州兴业制药有限公司 胶囊剂、栓剂、洗剂 E2727
汕头金石粉针剂有限公司 粉针剂(头孢菌素类) E2728
昆明市宇斯药业有限责任公司 小容量注射剂 E2729
辽宁倍奇药业有限公司 原料药(盐酸左氧沙星、对氨基水杨酸异烟肼 E2730
)、无菌原料药(对氨基水杨酸钠)
山西康意制药有限公司 小容量注射剂 E2731
河北安国药业集团有限公司 大容量注射剂 E2732
林德气体(厦门)公司 医用氧 E2733
海南双成药业有限公司 原料药(胸腺肽α1)、冻干粉针剂 E2734
江西桔都药业有限公司 小容量注射剂 E2736
广州莱泰制药有限公司 原料药(甘氨双唑钠)、冻干粉针剂 E2737
东北制药集团公司沈阳第一药厂 小容量注射剂(抗肿瘤类)、片剂(避孕药)、E2738
口服液、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、
原料药(安吖啶、乳糖酸阿奇霉素)
沈阳津昌制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2739
哈尔滨三精艾富西药业有限公司 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) E2741
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年十月十四日


