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标题 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第15号)
发布日期 2003-11-13

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第15号)

发布时间:2003-11-13

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向中国北京同仁堂(集团)有限责任公司北京中药二厂等54家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
中国北京同仁堂(集团)有限责任 丸剂                    京E0016
公司北京中药二厂

北京银建药业有限公司      片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴  京E0019
                耳剂

北京红林制药有限公司      片剂、胶囊剂                京E0021

天津中安药业有限公司      原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、硝  津E0007
                苯地平、苯酰甲硝唑)

天津凯镛药业有限公司      口服液                   津E0008

河北三九爱德福药业有限公司   硬胶囊剂、颗粒剂、片剂           冀E0009

石家庄华兴医药化工厂      原料药(甘露醇)              冀E0010

河北环海药业有限公司      硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(维酶素、  冀E0011
                乳酶生)

河北恒利集团制药股份有限公司  合剂                    冀E0012

长春三九生物制药股份有限公司  片剂、胶囊剂、软膏剂            吉E0020

通化万通药业股份有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、合  吉E0021
                剂(含口服液)、栓剂

通化茂祥制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂            吉E0022

苏州医药集团有限公司      原料药(马来酸噻吗洛尔、盐酸哌甲酯、富马  苏E0040
                酸奎硫平)

中国药科大学制药有限公司    滴眼剂                   苏E0041

海门慧聚药业有限公司      原料药(盐酸贝那普利)           苏E0042

卫材(中国)药业有限公司    进口药品分包装(胶囊剂、小容量注射剂)    苏E0043

常熟市星海制药有限公司     酊剂、搽剂、溶液剂(外用)、凝胶剂、乳膏  苏E0044
                剂、洗剂

福建省闽东力捷迅药业有限公司  片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(培丙酯、坎  闽E0003
                地沙坦酯)

福建兴安药业有限公司      滴丸剂、原料药(那格列萘、洛索洛芬钠、非  闽E0004
                那维胺)

福建青山漳州香料有限公司    擦剂                    闽E0005

福建省三明天泰实业有限公司制药 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)、 闽E0006
厂               软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、眼膏剂
                、原料药(生华硫、天麻密环菌粉、后头菌粉、
                虫草头孢菌粉)

河南康泰制药集团公司      原料药(诺氟沙星)             豫E0010

河南竹林众生制药股份有限公司豫 片剂、硬胶囊剂、原料药(石杉碱甲)     豫E0008
中制药厂

郑州瑞龙(集团)制药有限公司  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂           豫E0009

广州康和药业有限公司      片剂(含性激素类、避孕药)、胶囊剂(含性  粤E0011
                激素类、头孢菌素类)、颗粒剂、煎膏剂

深圳帝阳药业有限公司      洗剂                    粤E0013

广州欧化药业有限公司      片剂、胶囊剂                粤E0015

深圳市新光联合制药有限公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂         粤E0016

珠海宏利药业有限公司      擦剂                    粤E0017

先灵(广州)药业有限公司    片剂(分外包装、激素类)、宫内节育系统(  粤E0018
                分外包装、激素类)

广东宏远集团药业有限公司    原料药(甘露糖聚肽、膦甲酸钠)       粤E0019

广州卫材制药有限公司      橡胶膏剂(含激素类)、贴剂         粤E0020

白云山威灵药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂         粤E0021

汕头金石抗菌素有限公司     头孢菌素类无菌原料药(头孢呋辛钠)     粤E0022

广西方略药业有限公司      片剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药(黄藤素)桂E0004

桂林集琦药业股份有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂   桂E0005

南宁安力泰美诗药业有限责任公司 原料药(丙氨酸、门冬氨酸、缬氨酸、     桂E0006
                异亮氨酸、亮氨酸、甘氨酸、丝氨酸、盐酸精
                氨酸、盐酸赖氨酸)

甘肃省国营祁连山制药厂     流浸膏剂、浸膏剂、原料药(土霉素)     甘E0001

甘肃奇正藏药有限公司      贴膏剂                   甘E0002

吉林敖东药业集团延吉股份有限  小容量注射剂(含激素类)          E2743
公司

厦门北大之路生物工程有限公司  注射用鼠神经生长因子            E2746

漳州市生物化学制药厂      小容量注射剂                E2750

浙江亚太药业股份有限公司    冻干粉针剂                 E2751

沈阳中药制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸  E2752
                、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、
                酒剂、橡胶膏剂

广东艾希德药业有限公司     大容量注射剂                E2754

广东东方神草药业有限公司    口服液                   E2757

长春生物制品研究所       甲型肝炎减毒活疫苗(小容量注射剂)、冻干甲 E2759
                型肝炎减毒活疫苗

宜昌三峡药业有限责任公司    原料药(硫酸新霉素)            E2760

西安利君制药股份有限公司    冻干粉针剂                 E2762

浙江京新药业股份有限公司    大容量注射剂                E2763

长春生物制品研究所       流行性感冒灭活疫苗             E2764

陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂(大蜜丸)、滴丸      E2765

北京普莱克斯实用气体有限公司  医用氧气、氧化亚氮             E2767

青岛国风集团黄海制药有限责任  小容量注射剂                E2770
公司

  特此公告


                      国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                          二○○三年十一月十三日