根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京北卫药业有限责任公司等48家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京北卫药业有限责任公司 片剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、胶囊 京E0018
剂、软胶囊剂、丸剂
北京三九药业有限公司 片剂(含头孢菌素类),胶囊剂(含头孢菌素 京E0022
类),颗粒剂(含头孢菌素类),合剂(口服
液),糖浆剂,口服溶液剂,散剂
天津市健生制药有限公司 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类) 津E0009
山西临汾云鹏药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋E0007
哈尔滨松鹤制药有限公司 胶囊剂 黑E0016
哈药集团三精制药绥化有限责任 片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类) 黑E0017
公司
上海蔡同德堂中药制药厂 片剂、糖浆剂 沪E0023
上海方大药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 沪E0024
上海太平洋制药厂 原料药(三磷酸腺苷二钠) 沪E0025
上海汉殷药业有限公司 口服溶液剂 沪E0026
海南绿岛制药有限公司 原料药(盐酸特拉唑嗪)、片剂、胶囊剂、 琼E0007
颗粒剂
扬州市三药制药有限公司 滴鼻剂 苏E0045
口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、 苏E0046
混悬剂、滴眼剂、滴耳剂、原料药(盐酸氨
溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明)
苏州第三制药厂有限责任公司 胶囊剂 苏E0047
江苏万邦生化医药股份有限公司 原料药(胰岛素、环磷腺苷、格列美脲、那格 苏E0048
列奈)
南京制药厂有限公司 胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂 苏E0049
浙江众益药业有限公司 原料药(枸椽酸铋钾、奥沙拉秦钠、次硝酸 浙E0016
铋)
浙江一新制药股份有限公司 溶液剂、软膏剂 浙E0017
宁波市南川制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、滴眼剂、滴 浙E0018
耳剂
浙江康德药业有限公司 片剂、颗粒剂 浙E0019
合剂(口服液)、胶囊剂 浙E0020
东阳市海森药业有限公司 散剂(珍珠末) 浙E0021
浙江华海药业股份有限公司 原料药(去羟肌苷、尼莫地平)、片剂、胶 浙E0022
囊剂
浙江昂利康制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂(头孢菌素类) 浙E0023
原料药(头孢拉定),片剂(头孢菌素类) 浙E0024
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 软胶囊剂(激素类)原料药(盐酸万古霉素) 浙E0025
浙江尖峰药业有限公司 滴丸剂、无菌原料药(头孢呋辛钠)、原料药 浙E0026
(L-门冬氨酸氨氯地平、加替沙星、人工牛
黄)
浙江康裕制药有限公司 头孢类片剂、胶囊剂、干混悬剂、外用溶液 浙E0027
剂、原料药
浙江诺金药业有限公司 胶囊剂、口服液、糖浆剂(含中药提取) 浙E0028
山东孔府药厂 片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖 鲁E0019
浆剂、丸剂(水丸)
湖南新汇制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、口 湘E0004
服液
武汉生物化学制药厂 胶囊剂 鄂E0012
片剂、颗粒剂、原料药(体外培育牛黄、喷昔 鄂E0013
洛韦、门冬氨酸鸟氨酸、细胞色素C溶液、肝
素钠)
黄石海格尔药业有限公司 橡胶膏剂、乳膏剂(激素类) 鄂E0014
湖北东信药业有限公司 栓剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 鄂E0015
重庆圣华曦药业有限公司 原料药(坎地沙坦酯) 渝E0002
重庆康乐制药有限公司 原料药(磷酸氯喹) 渝E0003
重庆三九药业有限公司 煎膏剂、软膏剂、丸剂 渝E0004
颗粒剂、散剂、喷雾剂、口服液、糖浆剂 渝E0005
重庆东田药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 渝E0006
云南滇中药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(三七总皂 滇E0012
苷、岩白菜素)
贵州圣济堂制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黔E0001
北京北陆药业股份有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂 E2766
天津白头山制药有限公司 中药浸膏(全部外销) E2768
安徽凤阳科苑药业有限公司 小容量注射剂 E2769
青岛海汇生物化学制药有限公司 小容量注射剂 E2771
湖北同济现代鄂北制药有限公司 小容量注射剂 E2772
株洲市金泰制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2773
沈阳管城制药有限责任公司 粉针剂(头孢菌素类) E2774
胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、橡胶 E2775
膏剂
吉林省柳河辉发制药股份有限公司 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂( E2776
蜜丸、水丸、水蜜丸)、口服液、合剂、糖浆剂
、乳剂、酒剂
四川沱牌药业有限责任公司 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) E2777
江西钟山药业有限公司 小容量注射剂 E2778
江西汇仁堂中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片) E2779
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年十二月二日


