根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京中惠药业有限公司等68家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京中惠药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 京E0025
北京利龄恒泰药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂（均含避孕药类） 京E0029
华北制药集团新药研究开发有限责 无菌原料药（盐酸去甲万古霉素） 冀E0016
任公司
石家庄市华龙药业股份有限公司 片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 冀E0017
、酊剂、口服液（抗肿瘤药）、丸剂（水丸、
蜜丸）
河北华仁堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸） 冀E0018
河北圣雪大成制药有限责任公司 原料药（土霉素、盐酸土霉素） 冀E0019
唐山天恩药业有限公司 片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂 冀E0020
沧州光明药业有限公司 滴眼剂（含激素类）、滴鼻剂 冀E0021
河北健宁医药化工厂 外用溶液剂、酊水 冀E0022
秦皇岛皇威制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 冀E0023
盘锦兴海制药有限公司 口服液、原料药（重质碳酸镁、铝酸铋、次硝 辽E0001
酸铋、双氯芬酸钾）
东北制药总厂 颗粒剂、原料药（头孢噻肟钠、头孢曲松钠、 辽E0002
头孢他啶、磷霉素钙、磷霉素胺丁三醇、盐酸
金刚烷胺、盐酸金刚乙胺、硫糖铝、左卡尼汀
、鞣酸小檗碱）
巴斯夫维生素有限公司 原料药（VA、VE） 辽E0003
沈阳神龙药业有限公司黑化集团大 片剂、胶囊剂、颗粒剂 辽E0004
华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消 溶液剂（外用） 黑E0023
毒剂厂
上海雅虎制药股份有限公司 原料药（盐酸莫索尼定） 沪E0028
上海祥鹤制药厂 胶囊剂 沪E0029
苏州东瑞制药有限公司 原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟 苏E0052
钠、头孢他啶、头孢拉定）
张家港市华天药业有限公司 无菌原料药（果糖二磷酸钠） 苏E0053
常州九鼎制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、酒剂、 苏E0054
煎膏剂、糖浆剂
常州威龙药业有限公司 口服液、糖浆剂 苏E0055
扬州制药有限公司 原料药（盐酸美他环素、吡拉西坦、硫酸普拉 苏E0056
睾酮钠、醋酸氢化可的松、左炔诺孕酮、硫酸
黏菌素、碳酸锂、阿柔比星）
山东莱阳生物化学制药厂 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、 鲁F0035
软膏剂、散剂、原料药（胰酶、甲状腺粉、细
胞色素C溶液、胆红素）
山东淄博新达制药有限公司 颗粒剂 鲁F0036
山东瑞阳制药有限公司 片剂（含激素类、青霉素类）、硬胶囊剂（含 鲁F0037
青霉素类）、颗粒剂
临沂新时代药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂 鲁F0038
山东海山药业有限公司 片剂（含头孢类）、硬胶囊剂、滴眼剂 鲁F0039
安徽省华生物药业股份有限公司 原料药（硒酵母） 皖E0005
安徽天洋药业有限公司 栓剂、溶液剂（外用） 皖E0003
软膏剂 皖E0004
芜湖绿叶制药有限公司 胶囊剂、糖浆剂、合剂、片剂、颗粒剂、丸剂 皖E0006
湖南九典制药有限公司 原料药（奥硝唑、地红霉素、盐酸班布特罗） 湘E0005
湖南湘雅制药有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂 湘E0007
湖南迪诺制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、软膏剂、片剂（ 湘E0008
含青霉素类）、原料药（丁苯羧酸）
汕头市光华化学厂有限公司 原料药（次硝酸铋、冰醋酸） 粤E0036
广州白云山制药股份有限公司广州 片剂，颗粒剂，丸剂（水丸、水蜜丸），散剂 粤E0037
白云山中药厂 ，口服液，糖浆剂，茶剂，搽剂，煎膏剂，胶
囊剂，软膏剂（含激素类），乳膏剂（含激素类
），溶液剂（外用），栓剂
深圳市东方药业有限公司 口服液、合剂、酊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤E0038
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 原料药（氨苄西林、阿莫西林）、无菌原料药 粤E0039
（头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢他啶）
汕头市五环制药厂有限公司 酊剂，搽剂，吸入剂，软膏剂（含激素类）， 粤E0040
橡胶膏剂
广西神通药业有限公司 颗粒剂、胶囊剂、片剂 桂E0007
桂林天和药业股份有限公司 橡胶膏剂、巴布膏剂、透皮贴剂、膏药剂 桂E0008
广西康华药业有限责任公司 栓剂 桂E0009
广西仙草堂制药有限公司 洗剂 桂E0010
福建金山生物制药股份有限公司 原料药（盐酸萘替芬、甲钴胺、坎地沙坦酯） 闽E0008
福建梅生医疗科技有限公司 混悬剂 闽E0009
海南凤凰嘉伦药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 琼E0008
陕西汉王药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、陕E0006
水丸、浓缩丸）
甘肃甘帝制药有限公司 片剂、胶囊剂 甘E0003
新疆和田阿华阿胶有限公司 胶剂（阿胶） 新E0006
贵州寿仙药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸） E2795
长春生物制品研究所 冻干粉针剂 E2804
破伤风抗毒素、抗狂犬病血清、白喉抗毒素（均 E2805
为小容量注射剂），多价气性坏疽抗毒素、冻干
多价气性坏疽抗毒素（冻干粉针剂）
诺德药业（江苏）有限公司 小容量注射剂（含激素类）、片剂、胶囊剂、颗 E2806
粒剂
成都地奥九泓制药厂 注射用重组人白介素11生产车间 E2807
通化东宝药业股份有限公司 重组人胰岛素（小容量注射剂）、粉针剂、冻干 E2808
粉针剂
青岛国大生物制药股份有限公司 原料药（鲑鱼降钙素）、冻干粉针剂、注射用重 E2809
组链激酶生产车间
丽珠集团丽珠制药厂 口服双歧杆菌活菌制剂（胶囊剂） E2810
深圳市蓝安琪生物工程股份有限公 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 E2811
司 车间
上海生物制品研究所 卡介苗生产车间，破伤风生产车间，疫苗生产 E2812
（一）（全细胞百日咳、无细胞百日咳、气管炎
、疖病），疫苗生产车间（二）（白喉、流脑、
伤寒、短棒、钩端、锡克试验毒素）
上海赛伦生物技术有限公司 抗蛇毒血清 E2814
北京圣德莱宝制药有限公司 糖浆剂、口服溶液剂 E2815
内蒙古佳合药业有限公司 小容量注射剂(不含中药)、片剂、胶囊剂、颗粒 E2816
剂、软胶囊剂、口服液、软膏剂
苏州东瑞制药有限公司 粉针剂（头孢菌素类） E2818
上海赛达生物药业有限公司 注射用重组改构人肿瘤坏死因子（冻干粉针剂） E2820
北京凯因生物技术有限公司 重组人干扰素α2b注射液（小容量注射剂） E2821
安阳市源首生物药业有限责任公司 蜡样芽胞杆菌片剂、蜡样芽胞杆菌胶囊剂 E2824
深圳市海王英特龙生物技术股份有 注射用重组人白介素－2（125Ser) E2825
限公司
杭州九源基因工程有限公司 重组人粒细胞集落刺激因子注射液、注射用重组 E2826
人白细胞介素－11、小容量注射剂、原料药（低
分子量肝素钠）
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年一月二日
