索引号 GGTG-2004-10888 主题分类
标题 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第19号)
发布日期 2004-01-15

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第19号)

发布时间:2004-01-15
  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京曙光药业有限责任公司等98家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
 
    企业名称             认证范围            证书编号
北京曙光药业有限责任公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂(均头孢菌素类)、酊 京E0023
                剂、搽剂、软膏剂(均含激素类)
 
首创大地药业有限公司      颗粒剂(中药配方颗粒)          京E0026
 
北京同仁堂天然药物有限公司   丸剂                   京E0027
 
北京章光101药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂           京E0028
 
北京中医药大学药厂       片剂、颗粒剂、口服液           京E0031
 
北京京丰制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)  京E0032
 
北京北大药业有限公司      片剂(含激素类)、胶囊剂、原料药(盐酸阿 京E0033
                糖胞苷、伊来西胺)
 
北京三联制药有限公司      散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂        京E0034
 
北京太洋药业有限公司      原料药(对氨基水杨酸钠、盐酸苯海拉明、甲 京E0036
                氧氯普胺、马来酸氯苯那敏、重酒石酸间羟胺
                、甲巯咪唑、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸钙、肌醇
                、盐酸氨溴索、盐酸吡格列酮)、胶囊剂(头
                孢菌素类)、片剂(头孢菌素类)、软膏剂、
                凝胶剂
 
天津药物研究院药业有限责任公司 口服液                  津E0011
 
天津金世制药有限公司      片剂(头孢菌素类、抗肿瘤类)、胶囊剂、颗 津E0012
                粒剂(均为头孢菌素类)
 
天津创新药业有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂           津E0013
 
天津开发区海光化学制药厂    原料药(氯化钾、氯化钙、氯化镁)     津E0014
 
天津天成制药有限公司      原料药(甘氨酸、牛磺酸、盐酸萘甲唑林、  津E0015
                碘化钾、碘仿)
 
天津华津制药厂         片剂、颗粒剂、滴鼻剂、片剂、胶囊剂(头孢 津E0016
                菌素类)、原料药(盐酸塞洛唑啉)
 
天津力生制药股份有限公司    颗粒剂、滴丸剂(含避孕药)、片剂(含激素 津E0018
                类、抗肿瘤类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
 
葛兰素史克(天津)有限公司   粉针剂分包装               津E0019
 
天津天大领先制药有限公司    散剂、胶囊剂               津E0020
 
山西瑞丰制药有限公司      片剂(青霉素类)、颗粒剂(头孢菌素类)  晋E0011
                片剂、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、 晋E0012
                颗粒剂(青霉素类)
 
太原市红星药业有限公司     片剂(含抗肿瘤类)、胶囊剂、颗粒剂、散剂 晋E0013
 
山西三九同达药业有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)、 晋E0014
                栓剂
 
太原市振兴制药有限责任公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、原料药(阿 晋E0015
                普唑仑)
 
山西杨文水制药有限公司     膏药剂                  晋E0016
 
吉林马应龙制药有限公司     胶囊剂、片剂、颗粒剂           吉E0032
 
长春盖普药业有限公司      胶囊剂(青霉素类)            吉E0033
 
吉林省华洋药业股份有限公司   原料药(人参茎叶总皂苷)、片剂、胶囊剂、 吉E0034
                颗粒剂、合剂(含口服液)
 
通化金汇药业股份有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(含口 吉E0035
                服液)
 
舒兰市合成药业有限责任公司   原料药(茶碱、氨茶碱)          吉E0036
 
通化林海药业有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(甘羟 吉E0037
                铝、乳酸亚铁)
 
长春银诺克药业有限公司     片剂、胶囊剂(均为青霉素类)       吉E0038
 
长春晨光药业有限责任公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂           吉E0039
 
辽源市百康药业有限责任公司   原料药(盐酸氯哌丁、盐酸奈福泮、盐酸苯海 吉E0040
                拉明、盐酸吗啉胍、吡罗昔康、法莫替丁、盐
                酸二氧丙嗪、对乙酰氨基酚)、片剂、胶囊剂
                、颗粒剂
 
通化神龙药业股份有限公司    胶囊剂、片剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜  吉E0041
                丸)
 
上海中医大药业股份有限公司   栓剂、颗粒剂               沪E0022
 
上海医药(集团)有限公司     原料药(灰黄霉素、虫草头孢菌粉)    沪E0030
 
南京厚生药业有限公司      片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、原料药(考来 苏E0058
                烯胺)
 
江苏亚邦药业集团股份有限公司  软膏剂、乳膏剂              苏E0059
制造分公司           片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、苏E0060
                颗粒剂(头孢菌素类)
 
南京白敬宇制药有限责任公司   混悬剂                  苏E0061
                片剂(含避孕药、激素类)、胶囊剂、滴丸剂 苏E0062
                (避孕药)、散剂、合剂、酊剂、洗剂、眼膏
                剂(含激素类)、眼用凝胶剂、软膏剂、乳膏
                剂、糊剂
 
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 原料药(单硫酸卡那霉素、双氯芬酸钾、汉防 浙E0030
                己甲素、甲磺酸多沙唑嗪、奥美拉唑、磺胺甲
                恶唑)
 
浙江震元制药有限公司      原料药(制霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米 浙E0031
                星、罗红霉素、盐酸头孢他美酯、乙酰螺旋霉
                素)
 
浙江迪耳药业有限公司      栓剂、混悬剂、原料药(奈普生钠、甲磺酸多 浙E0032
                沙唑嗪)
 
黄山天目药业有限公司大理白族自 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、丸 皖E0007
 
治州中药制药有限责任公司    剂
                片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、酊剂、滴眼剂 滇E0016
                、酒剂、软膏剂、糖浆剂
 
云南省腾冲制药厂        丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂、糖 滇E0017
                浆剂
 
云南施普瑞生物工程有限公司   胶囊剂、片剂、散剂            滇E0018
 
湖北李时珍医药集团有限公司   气雾剂                  鄂E0017
                酒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(内服、 鄂E0018
                外用)、丸剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、露
                剂、合剂、搽剂、酊剂
 
中盐宏博集团云梦云虹制药有限  原料药(氯化钠)             鄂E0019
公司
 
武汉同药药业有限公司      栓剂                   鄂E0021
 
湖北华光制药有限责任公司    胶剂、煎膏剂、颗粒剂、露剂        鄂E0040
 
江西博士达药业有限责任公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂           赣E0006
 
江西金顶药业有限公司      糖浆剂、酒剂、口服液、合剂        赣E0007
 
南阳天衡制药厂         片剂、胶囊剂               豫E0013
 
河南省奥林特制药厂       合剂                   豫E0014
 
深圳市泰康制药有限公司     胶囊剂、滴丸剂              粤E0041
                颗粒剂、片剂               粤E0042
 
广州星群(药业)股份有限公司  胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、合剂、 粤E0043
                口服液、糖浆剂、酊剂、搽剂,口服溶液剂
 
深圳市制药厂          原料药(盐酸替利嗪、盐酸昂丹斯琼)    粤E0044
丽珠集团利民制药厂       片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤E0045
广西中医学院制药厂       合剂、流浸膏剂、糖浆剂、片剂、胶囊剂、颗 桂E0011
                粒剂、茶剂、丸剂、原料药(龙血竭)
桂林漓江制药有限公司      糖浆剂、合剂、酊剂(内服)、片剂、胶囊剂 桂E0012
                、颗粒剂、煎膏剂
 
广西邦琪药业有限公司      片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素 桂E0013
                类)、糖浆剂、酊剂(内服、外用)、合剂、
                胶囊剂(含头孢菌素类)、茶剂、散剂、煎膏
                剂、酒剂、口服液、丸剂、搽剂
 
四川科创制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(葡甘聚糖粗 川E0030
                粉)
 
四川华新制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂           川E0031
 
成都华神集团股份有限公司制药厂 原料药(三七三醇皂苷)          川E0032
 
四川泰华堂制药有限公司     片剂(含激素类)、滴鼻剂、糖浆剂、酊剂、 川E0033
                合剂、口服液
 
地奥集团成都药业股份有限公司  原料药(贝诺酯、氧氟沙星、酮康唑)、颗粒 川E0034
                剂、喷雾剂
 
四川百利药业有限责任公司    原料药(加替沙星)            川E0035
 
四川方向药业有限责任公司    滴眼剂、洗剂、滴鼻剂、溶液剂、胶囊剂(头 川E0036
                孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)
 
成都恩威制药有限公司      搽剂                   川E0037
                口服液                  川E0038
 
四川宝兴制药有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂           川E0039
 
四川明星药业有限责任公司    片剂、胶囊剂、溶液剂(外用)       川E0040
 
四川大陆蓉东制药有限公司    片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂     川E0041
 
成都锦华药业有限责任公司    片剂、胶囊剂(含青霉素类)        川E0042
 
四川郎中药业有限公司      颗粒剂、胶囊剂、丸剂           川E0043
 
四川海蓉药业有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂           川E0044
 
四川美大康药业股份有限公司   原料药(醋柳黄酮)            川E0045
 
四川奥邦药业有限公司      口服液、糖浆剂、流浸膏剂、口服溶液剂   川E0046
 
四川同人泰药业有限公司     原料药(盐酸小檗碱、芦丁)、片剂、颗粒剂 川E0047
                、糖浆剂、煎膏剂、软膏剂、胶囊剂
 
四川康福来药业集团有限公司   原料药(盐酸小檗碱、罗通定、芦丁、齐墩果 川E0048
                酸)、片剂、颗粒剂、胶囊剂(含外用)、口服
                液、合剂、糖浆剂
 
四川源基制药有限公司      原料药(地奥心血康)           川E0049
 
四川省三星堆制药有限公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂    川E0050
 
重庆华邦制药股份有限公司    片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含抗肿瘤药)、渝E0007
                软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂(外用)、
                干混悬剂
                喷雾剂                  渝E0008
                原料药(维胺酯、对氨基水杨酸异烟肼、氨肽 渝E0009
                素、阿那曲唑、喷昔洛韦、月桂氮卓酮)
 
重庆药友制药有限责任公司    口服溶液剂、乳剂             渝E0010
 
重庆科瑞制药有限责任公司    片剂(含激素类)、胶囊剂(含青霉素类、头 渝E0011
                孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂、
                干混悬剂(含头孢菌素类)、搽剂(含激素类
                )、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类
                )、凝胶剂、滴眼剂、气雾剂、喷雾剂、眼膏
                剂(含激素类)
                颗粒剂                  渝E0012
 
贵州科辉制药有限责任公司    片剂、胶囊剂、颗粒剂           黔E0002
 
贵州健兴药业有限公司      胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、合剂       黔E0003
 
贵州和仁堂药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂           黔E0005
 
宁夏紫荆花药业股份有限公司   胶囊剂、颗粒剂              宁E0001
                原料药(苦参素、苦参碱)、片剂、栓剂   宁E0002
 
宁夏金太阳药业有限公司     片剂、颗粒剂               宁E0003
                胶囊剂                  宁E0004
 
江阴天江药业有限公司      颗粒剂(中药配方颗粒)           E2813
 
成都恒瑞制药有限公司      片剂、胶囊剂、滴眼剂            E2817
 
江苏苏中药业有限公司      大容量注射剂(聚乙烯输液瓶)        E2819
 
常州市医药原料厂        原料药(黄体酮)              E2822
 
浙江尖峰药业有限公司      大容量注射剂(多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶 E2823
                )、小容量注射剂
 
上海新亚药业有限公司      粉针剂(抗肿瘤药)             E2827
 
哈药集团制药总厂        粉针剂(头孢菌素类、青霉素类)(118车间、  E2828
                213车间)
 
深圳市翰宇药业有限公司     原料药(鲑鱼降钙素、生长抑素、胸腺五肽)、 E2829
                小容量注射剂、冻干粉针剂
 
河南省新谊药业股份有限公司   小容量注射剂                E2830
 
南京先声东元制药有限公司    小容量注射剂、合剂、口服液         F2832
 
  特此公告
 

                      国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                          二○○四年一月十五日