根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京九和药业有限公司等130家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京九和药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（银耳孢糖）、 京E0035
软胶囊剂
北京九和药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（银耳孢糖）、 京E0035
软胶囊剂
北京京铁华龙药业有限责任公司 颗粒剂、胶囊剂 京E0037
北京新里程药业有限公司 片剂、胶囊剂、喷雾剂、软胶囊剂、软膏剂（ 京E0038
含激素类）、原料药（氯喹那多、普罗雌烯）
含激素类）、原料药（氯喹那多、普罗雌烯）
北京万辉双鹤药业有限责任公司 片剂（含抗肿瘤药）、胶囊剂、颗粒剂、散剂 京E0046
北京万生药业有限责任公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药（洛伐他汀、 京E0049
辛伐他汀）
辛伐他汀）
内蒙古库伦蒙药厂 胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、散剂 内E0001
白求恩医科大学制药厂二分厂 片剂、胶囊剂 内E0002
赤峰制药（集团）有限责任公司 原料药（葡萄糖、曲克芦丁、铝碳酸镁、巴柳 内E0003
氮钠、萘普生、萘普生钠、盐酸奥昔非君、依
普黄酮、阿替洛尔、硝苯地平）
氮钠、萘普生、萘普生钠、盐酸奥昔非君、依
普黄酮、阿替洛尔、硝苯地平）
内蒙古伊泰丹龙药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、 内E0004
浓缩丸）、散剂、颗粒剂、合剂、胶剂、口服
液
浓缩丸）、散剂、颗粒剂、合剂、胶剂、口服
液
内蒙古津新药业有限公司 软胶囊剂、片剂、散剂、丸剂（水丸、水蜜丸 内E0005
）、胶囊剂、口服液
）、胶囊剂、口服液
内蒙古伊泰生物高科有限责任公司 颗粒剂 内E0006
药业分公司
药业分公司
内蒙古正仁药业有限责任公司 原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基 内E0007
麻黄碱）
麻黄碱）
黑龙江完达山制药厂 口服液、酊剂、糖浆剂、合剂、原料药（右旋糖 黑E0024
酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70）
酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70）
牡丹江友搏药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、茶剂 黑E0025
颗粒剂 黑E0026
颗粒剂 黑E0026
齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任 酊剂（外用）、溶液剂（外用） 黑E0027
公司
公司
哈药集团世一堂外用药厂 橡胶膏剂、膏药、滴丸剂、片剂、巴布剂 黑E0028
哈尔滨乐泰药业有限公司 胶囊剂、散剂、颗粒剂、合剂、口服液 黑E0029
片剂 黑E0030
片剂 黑E0030
哈尔滨亲情制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂 黑E0031
片剂 黑E0032
片剂 黑E0032
沈阳恩世制药有限公司 软胶囊剂 辽F0005
沈阳东宇药业有限公司 颗粒剂 辽F0006
片剂、胶囊剂、原料药（泮托拉唑钠） 辽F0007
片剂、胶囊剂、原料药（泮托拉唑钠） 辽F0007
沈阳金龙药业有限公司 软膏剂 辽F0008
四平埃默药业有限公司 片剂 吉E0042
吉林省辉南长龙生化药业股份有限 片剂（青霉素类） 吉E0043
公司
公司
上海松华药业股份有限公司 胶囊剂、颗粒剂、露剂、软膏剂 沪E0031
常州运莱生物化工有限公司 原料药（肌醇） 苏F0057
南京欧加农制药有限公司 片剂（替勃龙片） 苏F0063
进口分包装［片剂、软胶囊剂（均为激素类）］ 苏F0064
进口分包装［片剂、软胶囊剂（均为激素类）］ 苏F0064
南京健友生物化学制药有限公司 原料药（肝素钠） 苏F0065
南京制药厂有限公司 原料药（硫糖铝、吡喹酮） 苏F0066
苏州工业园区天龙制药有限公司 滴眼剂、散剂 苏F0067
无锡市正达医药卫生用品厂 溶液剂（外用）、甘油 苏F0068
无锡嘉菱医药有限公司 胶囊剂、颗粒剂 苏F0069
江苏亚邦爱普森药业有限公司 片剂、颗粒剂 苏F0070
滴眼剂、胶囊剂 苏F0071
滴眼剂、胶囊剂 苏F0071
江苏苏中海欣制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 苏F0072
江苏中邦制药有限公司 原料药（盐酸麻黄碱） 苏F0073
安徽东方灵芝宝药业有限公司 胶囊剂，颗粒剂，散剂 皖E0009
六安华源制药有限公司 原料药（右旋糖酐40、右旋糖酐20、尼可刹米 皖E0010
、醋酸甲萘氢醌）
、醋酸甲萘氢醌）
浙江经纬药业有限公司 软膏剂（含激素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂 浙E0012
浙江新光药业有限公司 糖浆剂、散剂 浙E0029
长沙新星医药化工厂 原料药（硼酸、硼砂） 湘E0011
湖南华纳大药厂有限公司 胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药（磷酸二氢钠 湘E0012
、磷酸氢二钠、胶体果胶铋、磷霉毒氨丁三醇）
、磷酸氢二钠、胶体果胶铋、磷霉毒氨丁三醇）
河南省宛西制药股份有限公司 原料药（葛根素） 豫E0012
江西金水宝制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 赣E0001
江西南昌济生制药厂 散剂 赣E0002
片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类 赣E0003
）、颗粒剂（头孢菌素类）、糖浆剂、煎膏剂、
露剂、外用溶液剂、搽剂
片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类 赣E0003
）、颗粒剂（头孢菌素类）、糖浆剂、煎膏剂、
露剂、外用溶液剂、搽剂
江西汇仁药业有限公司 片剂（头孢菌素类） 赣E0004
胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类） 赣E0005
胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类） 赣E0005
江西华太药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 赣F0008
广州白云山制药股份有限公司广州 原料药（头孢克肟、头孢克洛、尼美舒利、醋氨 粤E0047
白云山化学制药厂 己酸锌、乳酸环丙沙星、依托红霉素、对氨基水
杨酸异烟肼）
杨酸异烟肼）
广州陈李济药厂 丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸） 粤E0048
广州白云山制药股份有限公司广州 片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水丸、浓缩丸 粤E0049
白云山制药总厂 ），软胶囊剂，口服液，口服溶液剂。
白云山制药总厂 ），软胶囊剂，口服液，口服溶液剂。
广东新北江制药股份有限公司 原料药（妥布霉素）。 粤E0050
广州羊城药业股份有限公司 颗粒剂，片剂，茶剂，胶囊剂，散剂，口服液 粤E0052
肇庆市逸舒制药有限公司 片剂，原料药（羧甲司坦、亚硫酸氢钾苯丙酮） 粤E0053
颗粒剂，胶囊剂。 粤E0054
颗粒剂，胶囊剂。 粤E0054
广州光华药业股份有限公司 糖浆剂（含罂粟壳提取），颗粒剂 粤E0055
深圳同安药业有限公司 片剂，胶囊剂，颗粒剂 粤E0056
珠海经济特区生物化学制药厂 片剂 粤E0057
颗粒剂，胶囊剂 粤E0058
颗粒剂，胶囊剂 粤E0058
广东邦民制药厂有限公司 片剂（含激素类），糖浆剂，酊剂，流浸膏剂， 粤E0059
胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类），合剂，口
服溶液剂。
胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类），合剂，口
服溶液剂。
汕头市西陇化工厂 原料药（次硝酸铋、碘化钾） 粤E0061
广东罗定制药有限公司 口服液，糖浆剂，合剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂 粤E0062
，散剂，丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸），酊剂，
油剂，露剂，擦剂
，散剂，丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸），酊剂，
油剂，露剂，擦剂
广东省惠州市中药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤E0063
丸剂 粤E0064
丸剂 粤E0064
佛山冯了性药业有限公司 片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂、颗 粤E0065
粒剂、软膏剂、酒剂、酊剂
粒剂、软膏剂、酒剂、酊剂
深圳市海滨制药有限公司 片剂、胶囊剂、干混悬剂（均为青霉素类） 粤E0066
汕头市莱达制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤E0067
汕头高新区华泰医药有限公司 胶囊剂 粤E0068
汕头金石制药总厂 原料药（贝诺酯、对乙酰氨基酚、磷酸哌嗪、羧 粤E0069
甲司坦、枸橼酸哌嗪、羟甲香豆素）
甲司坦、枸橼酸哌嗪、羟甲香豆素）
惠州九惠制药厂 丸剂（水蜜丸、浓缩丸） 粤E0070
深圳金活一洲制药有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂 粤E0071
广州诺贝华乐制药有限公司 片剂，胶囊剂，颗粒剂 粤E0072
汕头经济特区永康药业有限公司 片剂 粤E0073
东莞广发制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、片剂，软胶囊剂 粤E0074
台山市化学制药有限公司 片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、口服溶液剂、 粤F0046
原料药（红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素）
原料药（环孢素） 粤F0060
原料药（红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素）
原料药（环孢素） 粤F0060
福建新大陆药业有限公司 糖浆剂、合剂、口服液 闽E0012
福建省泉州中侨（集团）股份有限 丸剂（蜜丸、小蜜丸、水微丸、糊丸）、散剂、 闽E0013
公司药业公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂（曲剂）、糖浆剂
、煎膏剂、合剂
公司药业公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂（曲剂）、糖浆剂
、煎膏剂、合剂
福建太平洋制药有限公司 搽剂 闽E0014
四川荥经鸿龙天然植物生化有限公 原料药（盐酸小檗碱） 川E0051
司
司
四川省玉鑫药业有限公司 原料药（维生素D2、维生素D3、盐酸小檗碱、齐 川E0053
墩果酸、黄苓苷、罗通定、葛根素、芦丁、穿心
莲内酯）
墩果酸、黄苓苷、罗通定、葛根素、芦丁、穿心
莲内酯）
吉泰安（四川）药业有限公司 片剂 川E0056
四川金辉药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 川E0057
四川巴中普瑞制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 川E0059
达州市天然植物药业有限公司 原料药（莪术油） 川E0061
四川新斯顿制药有限责任公司 合剂、口服液 川E0063
四川绿色药业科技发展股份有限公 颗粒剂（中药配方颗粒） 川E0064
司
司
成都鹤鸣山制药有限责任公司 原料药（盐酸布替萘芬）、乳膏剂、凝胶剂、软 川E0065
膏剂
膏剂
四川亚宝光泰药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、栓剂 川E0066
、溶液剂（外用）、原料药（曲克芦丁（注射
用、口服用）、芦丁、盐酸小檗碱）
、溶液剂（外用）、原料药（曲克芦丁（注射
用、口服用）、芦丁、盐酸小檗碱）
成都森科制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、搽剂 川E0067
四川龙人药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂、栓剂 川E0068
四川协力制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（芦丁、曲克 川E0069
芦丁（注射用）、曲克芦丁（口服用）、橙皮苷、
盐酸小檗碱）
芦丁（注射用）、曲克芦丁（口服用）、橙皮苷、
盐酸小檗碱）
德阳三九药业有限公司 片剂（含青霉素类）、胶囊剂（含青霉素类）、 川E0070
颗粒剂（含青霉素类）、糖浆剂
颗粒剂（含青霉素类）、糖浆剂
四川绵竹永龙生物制品有限公司 原料药（穿琥宁） 川E0071
四川禾正制药有限责任公司 胶囊剂 川E0072
昆明源瑞制药有限公司 片剂、颗粒剂 滇F0019
云南白药集团天紫红药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂、散剂 滇F0020
金花企业（集团）股份有限公司西 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 陕F0007
安大庆制药厂
安大庆制药厂
陕西省平利制药有限责任公司 原料药（葛根素、苦参碱、苦参素） 陕F0008
陕西省中医药研究院汉唐制药有限 片剂、颗粒剂 陕F0009
公司
胶囊剂 陕F0010
公司
胶囊剂 陕F0010
延安常泰药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（大蜜丸、水蜜 陕F0011
丸、水丸、浓缩丸）、乳剂
丸、水丸、浓缩丸）、乳剂
陕西功达制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、软膏剂、酊剂 陕F0012
、搽剂、干混悬剂、溶液剂（外用）
、搽剂、干混悬剂、溶液剂（外用）
陕西渭南华仁制药有限责任公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（水丸） 陕F0013
广西永生堂制药有限公司 颗粒剂、胶囊剂、片剂 桂F0014
南宁市金马制药厂（有限公司） 片剂、胶囊剂（含头孢类） 桂F0015
桂林长圣药业有限公司 搽剂 桂F0017
广西玉林大金大药业有限公司 酊剂（外用） 桂F0018
贵州天安药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黔E0004
贵州东伟药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黔E0006
贵州苗药药业有限公司 橡胶膏剂 黔E0007
海南南台海神国药有限公司 外用溶液剂、软膏剂 琼E0009
海南一洲制药厂 胶囊剂、片剂、颗粒剂 琼E0010
云南生物谷灯盏花药业有限公司 小容量注射剂（抗肿瘤药） F2833
深圳市中核海得威生物科技有限 放射性药品（碳[14C] 尿素原料药、胶囊剂、试剂 F2834
公司 盒）
公司 盒）
黑龙江福和华星制药集团股份有限 小容量注射剂（含抗肿瘤药） F2835
公司
公司
贵州益佰制药股份有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、糖浆 F2836
剂
剂
浙江国镜药业有限公司 大容量注射剂（聚丙烯共挤膜输液瓶） F2837
唐山渤海药业有限公司 小容量注射剂（含激素类），片剂（含激素类、头 F2840
孢菌素类），胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）
，原料药（盐酸氟桂利嗪、盐酸丁咯地尔）
孢菌素类），胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）
，原料药（盐酸氟桂利嗪、盐酸丁咯地尔）
杭州民生药业集团有限公司 冻干粉针剂（青霉素类） F2841
江西文藻药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 F2842
凝胶剂 F2843
凝胶剂 F2843
药都集团茗都中药饮片有限公司 中药饮片 F2844
华北制药股份有限公司 粉针剂（头孢菌素类）（二工段） F2845
苏州二叶制药有限公司 粉针剂、冻干粉针剂 F2846
吉林修正药业集团长春高新制药有 小容量注射剂 F2847
限公司
限公司
广州奇星药业有限公司 口服液 F2848
深圳康生宝生物技术有限公司 体外诊断试剂 F2849
北京双鹭药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂，原料药（鲑鱼降钙素） F2850
东北制药总厂 丸剂 F2851
福建省泉州恒达制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂 F2852
福建省三爱药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 F2853
武汉生物制品研究所 减毒活疫苗车间、纯化疫苗车间、破伤风疫苗车 F2854
间、细菌疫苗车间、抗毒素车间、免疫制剂车间
间、细菌疫苗车间、抗毒素车间、免疫制剂车间
内蒙古康源药业有限公司 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）、小容量注射 F2855
剂、混悬剂、口服溶液剂
剂、混悬剂、口服溶液剂
云南大理祥龙药业有限责任公司 小容量注射剂 F2856
内蒙古兰太药业有限责任公司 软胶囊剂 F2857
江苏万邦生化医药股份有限公司 重组人胰岛素（原料药）、重组人胰岛素注射液 F2858
（小容量注射剂）、精蛋白重组人胰岛素注射液
（小容量注射剂）
（小容量注射剂）、精蛋白重组人胰岛素注射液
（小容量注射剂）
大连美罗大药厂 片剂、胶囊剂、粉针剂（均为头孢菌素类） F2859
扬州制药有限公司 小容量注射剂（激素类） F2860
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年二月四日
