根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京百慧生化制药有限责任公司等118家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京百慧生化制药有限责任公司 原料药（蛹油α－亚麻酸乙酯） 京E0039
北京百慧生化制药有限责任公司 原料药（蛹油α－亚麻酸乙酯） 京E0039
北京顺鑫祥云药业有限责任公司 片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类）、京E0040
颗粒剂（头孢菌素类）、口服液、糖浆剂、散剂、
糊剂、搽剂、煎膏剂、原料药（鞣酸蛋白）
颗粒剂（头孢菌素类）、口服液、糖浆剂、散剂、
糊剂、搽剂、煎膏剂、原料药（鞣酸蛋白）
北京云大药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 京F0048
赤峰市天山制药有限责任公司 原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基 内F0008
麻黄碱）
麻黄碱）
内蒙古康丽药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 内F0009
赤峰市元宝山制药厂 原料药（土霉素） 内F0010
四平市塔山制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0053
石家庄市华新制药厂 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂（含头孢菌素类 冀F0026
、青霉素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、原
料药（盐酸丙哌维林）
、青霉素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、原
料药（盐酸丙哌维林）
河北华荣制药有限公司 原料药(腺苷钴铵) 冀F0027
河北东风药业有限公司 颗粒剂 冀F0029
华北制药天星有限公司 原料药（四环素碱、盐酸四环素） 冀F0030
河北万岁药业有限公司 片剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂 冀F0031
、硬胶囊剂
、硬胶囊剂
河北（冀衡集团）华威制药有限公 硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素 冀F0032
司制药一厂 类）、片剂
司制药一厂 类）、片剂
邯鄣制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸 冀F0033
剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）
剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）
华北制药集团华栾有限公司 原料药（盐酸林可霉素、维生素B12） 冀F0034
华北制药股份有限公司 原料药（山梨醇） 冀F0035
万荣三九药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸） 晋F0017
山西威奇达药业有限公司 无菌原料药（克拉维酸钾、阿莫西林钠、氨苄西 晋F0018
林钠、氯唑西林钠、青霉素钾、青霉素钠）、原
料药（青霉素V钾、双氯青霉素钠、克拉维酸钾）
林钠、氯唑西林钠、青霉素钾、青霉素钠）、原
料药（青霉素V钾、双氯青霉素钠、克拉维酸钾）
山西崇安堂药业有限公司 丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、 晋F0019
胶囊剂、散剂
胶囊剂、散剂
山西侯马欣益药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用） 晋F0020
通化盛和药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0044
通化正和药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0045
吉林巨人堂药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0046
白山市长白山制药有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）、合剂（ 吉F0047
含口服液）、酒剂
含口服液）、酒剂
通化东宝永健制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液） 吉F0048
吉林省博维药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液） 吉F0049
吉林省中研药业有限公司 片剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂（水蜜丸、浓缩 吉F0050
丸）
丸）
长春达兴药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、软胶囊剂（含外用）、颗粒剂、 吉F0051
酒剂
酒剂
吉林省郑泰药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓 吉F0052
缩丸）
缩丸）
江西南昌桑海制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂、合剂、糖 赣F0009
浆剂、酊剂、酒剂、露剂、煎膏剂、口服溶液剂
、搽剂
浆剂、酊剂、酒剂、露剂、煎膏剂、口服溶液剂
、搽剂
江西济民可信药业有限公司 胶囊剂（头孢菌素类） 赣F0010
片剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、 赣F0011
煎膏剂、酊剂（口服）、胶囊剂
片剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、 赣F0011
煎膏剂、酊剂（口服）、胶囊剂
江西广恩和制药有限公司 口服液、糖浆剂、乳剂 赣F0012
哈药集团三精黑河药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黑F0033
黑龙江仁合堂药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 黑F0034
黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任 片剂（含激素类、头孢菌素类）、胶囊剂（含头 黑F0035
公司 孢菌素类）、颗粒剂、散剂、原料药（盐酸曲马
多、曲克芦丁、胃膜素、淀粉酶、胰酶、胃蛋
白酶）、搽剂（外用）、溶液剂（外用）
洗剂（外用） 黑F0036
公司 孢菌素类）、颗粒剂、散剂、原料药（盐酸曲马
多、曲克芦丁、胃膜素、淀粉酶、胰酶、胃蛋
白酶）、搽剂（外用）、溶液剂（外用）
洗剂（外用） 黑F0036
黑龙江省珍宝岛制药有限公司 口服溶液剂、口服液、合剂、糖浆剂 黑F0037
黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春 片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为青霉菌素类）、原 黑F0038
分公司 料药（双氯芬酸钠、盐酸班布特罗）
分公司 料药（双氯芬酸钠、盐酸班布特罗）
哈尔滨凯程制药有限公司 片剂、胶囊剂（均含头孢菌素类） 黑F0039
颗粒剂（含头孢菌素类） 黑F0040
颗粒剂（含头孢菌素类） 黑F0040
哈尔滨东方制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、糖 黑F0041
浆剂、煎膏剂、浸膏剂
浆剂、煎膏剂、浸膏剂
黑龙江天赐康制药有限公司 软胶囊剂 黑F0042
上海运佳黄浦制药有限公司 酊剂（外用）（含激素类）、滴耳剂、滴鼻剂、 沪E0032
散剂、搽剂、糊剂、软膏剂、溶液剂（外用）
散剂、搽剂、糊剂、软膏剂、溶液剂（外用）
上海大宇生化有限公司 原料药（碳酸钙） 沪E0033
安徽大东方药业有限责任公司 胶囊剂，软胶囊剂，原料药（维生素E[天然型 皖E0011
]）
片剂、颗粒剂 皖E0012
]）
片剂、颗粒剂 皖E0012
安徽金太阳生化药业有限公司 片剂（含激素类），胶囊剂 皖F0013
安徽省皖北药业股份有限公司 颗粒剂（青霉素类），原料药（盐酸林可霉素） 皖F0014
青岛胶南明月海藻工业有限责任公 原料药（碘、甘露醇、海藻酸） 鲁F0041
司
司
山东达因海洋生物制药股份有限公 原料药（多烯酸乙酯、格列美脲、西沙必利）、 鲁F0042
司 颗粒剂
司 颗粒剂
文登金颐阳药业有限公司 酒剂 鲁F0043
山东潍坊制药厂有限公司 片剂、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、膜剂（外用） 鲁F0044
、原料药（吉非罗齐、洛莫司汀、乙酰谷酰胺、
盐酸肼屈嗪）
、原料药（吉非罗齐、洛莫司汀、乙酰谷酰胺、
盐酸肼屈嗪）
山东沃华医药科技股份有限公司 丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、酒剂、酊剂、散 鲁F0045
剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、口服液
剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、口服液
山东天达生物制药股份有限公司 硬胶囊剂、原料药（美洛西林钠） 鲁F0046
鲁南制药股份有限公司 丸剂（水丸）、口服液、片剂、硬胶囊剂、颗粒 鲁F0047
剂
剂
东阿阿胶集团临清华威药业有限责 片剂、丸剂（蜜丸、水丸）、散剂、糖浆剂、合 鲁F0048
任公司 剂、口服液、颗粒剂
任公司 剂、口服液、颗粒剂
山东东阿阿胶股份有限公司 胶剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、硬胶囊剂 鲁F0049
山东新华制药股份有限公司 原料药（咖啡因、醋酸泼尼松、水杨酸、乙氧苯 鲁F004O
柳胺、美洛昔康、格列美脲、克拉霉素）
柳胺、美洛昔康、格列美脲、克拉霉素）
济南利蒙制药有限公司 硬胶囊剂 鲁F0051
威海亚太药业有限公司 片剂（含激素类）、硬胶囊剂 鲁F0052
济南宏济堂制药有限责任公司 片剂、硬胶囊剂、合剂、丸剂（蜜丸、水丸、水 鲁F0053
蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、酊剂、散剂、煎膏剂、
口服液
蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、酊剂、散剂、煎膏剂、
口服液
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司卫 橡胶膏剂 鲁F005O
材车间
材车间
湖南嘉彩药业有限公司 片剂、丸剂 湘E0013
湖南汉森制药有限公司 原料药（泛影酸、葡甲胺、次硝酸铋） 湘E0014
湖南恒伟药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 湘E0015
湖南天龙制药有限公司 软膏剂 湘E0016
湖南三九唯康药业有限公司 橡胶膏剂、软膏剂 湘E0017
湖南方盛制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、片剂 湘E0018
清华紫光古汉生物制药股份有限公 胶囊剂、颗粒剂 湘E0019
司（衡阳南岳制药厂）
司（衡阳南岳制药厂）
湖南千金湘江药业股份有限公司 丸剂、颗粒剂、原料药(吉非罗齐、碳酸锂、盐 湘E0020
酸奥昔布宁、盐酸地芬尼多、酒石酸唑吡坦、
阿魏酸哌嗪、甘草锌、曲匹布通、缬沙坦、盐
酸吗啉胍、非诺洛芬钙)。
酸奥昔布宁、盐酸地芬尼多、酒石酸唑吡坦、
阿魏酸哌嗪、甘草锌、曲匹布通、缬沙坦、盐
酸吗啉胍、非诺洛芬钙)。
湖南玄夏制药有限公司 胶囊剂 湘E0021
湖北鸿康药业有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂 鄂E0031
武汉春天生物工程股份有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂 鄂F0022
湖北科益药业股份有限公司 原料药（利巴韦林、阿昔洛韦、环吡酮胺、特非 鄂F0023
那定、枸橼酸铋钾、替硝唑、甲磺酸培氟沙星、
喷昔洛韦、更昔洛韦、甲磺酸酚妥拉明、阿苯
达唑、醋酸氯地孕酮）
那定、枸橼酸铋钾、替硝唑、甲磺酸培氟沙星、
喷昔洛韦、更昔洛韦、甲磺酸酚妥拉明、阿苯
达唑、醋酸氯地孕酮）
黄石卫生材料药业有限公司 橡胶膏剂、搽剂 鄂F0024
湖北华中制药有限公司 原料药（维生素B1、硝酸硫胺）、片剂、胶囊剂 鄂F0025
武汉中联集团四药药业有限公司 片剂、胶囊剂、散剂(内服、外用)、颗粒剂、软 鄂F0026
胶囊剂、口服液、栓剂、软膏剂(含激素类)、原
料药(碘化油、亚油酸乙酯)
凝胶剂 鄂F0027
胶囊剂、口服液、栓剂、软膏剂(含激素类)、原
料药(碘化油、亚油酸乙酯)
凝胶剂 鄂F0027
宜昌民康药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂 鄂F0028
襄樊隆中药业有限责任公司 颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、 鄂F0029
水丸、浓缩丸）、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽
剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）
水丸、浓缩丸）、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽
剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）
湖北鸿康药业有限公司 胶囊剂（头孢菌素类、青霉素类） 鄂F0030
湖北海特四环药业有限责任公司 原料药（盐酸左布诺洛尔、盐酸芦氟沙星、依普 鄂F0032
黄酮）、片剂、胶囊剂、栓剂
颗粒剂 鄂F0033
黄酮）、片剂、胶囊剂、栓剂
颗粒剂 鄂F0033
武汉爱民制药厂 软膏剂、搽剂、原料药（七叶皂苷钠、地蒽酚） 鄂F0034
湖北武当生物制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类) 鄂F0035
湖北亿雄祥瑞药业有限公司 片剂 鄂F0036
湖北荷普药业有限公司 原料药（更昔洛韦钠） 鄂F0037
湖北盛通药业有限公司 颗粒剂、胶囊剂 鄂F0038
湖北端药药业有限公司 胶囊剂、软胶囊 鄂F0040
丸剂、颗粒剂、片剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂 鄂F0041
、露剂
丸剂、颗粒剂、片剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂 鄂F0041
、露剂
湖北纽兰药业有限公司 栓剂 鄂F0042
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、散剂、 鄂F0043
糖浆剂、煎膏剂、露剂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、散剂、 鄂F0043
糖浆剂、煎膏剂、露剂
宜昌人福药业有限责任公司 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂（含头孢 鄂F0045
菌素类）、软胶囊、散剂(内服)、糖浆剂
菌素类）、软胶囊、散剂(内服)、糖浆剂
湖北恒安药业有限公司 软膏剂、乳膏剂 鄂F0046
湖北创力药业有限公司 片剂、颗粒剂 鄂F0047
胶囊剂 鄂F0048
胶囊剂 鄂F0048
湖北百科药业股份有限公司 原料药（巴柳氮钠、加替沙星、托拉塞米） 鄂F0049
黄石卫生材料药业有限公司 凝胶剂 鄂F0050
海口康力元制药有限公司 原料药（头孢匹胺钠、盐酸尼莫斯汀、甲磺酸帕 琼F0011
沙星）
沙星）
海南先声药业有限公司 原料药（琥珀酸舒马普坦、美洛昔康、萘哌地尔 琼F0012
、依达拉奉、盐酸西布曲明）
、依达拉奉、盐酸西布曲明）
海南博大制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 琼F0013
海南制药厂有限公司 胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、软胶囊剂、颗 琼F0014
粒剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、昏
眩剂、酊剂
粒剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、昏
眩剂、酊剂
云南医药工业股份有限公司昆明振 酊剂、合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、散 滇E0013
华制药厂 剂、滴眼剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）
华制药厂 剂、滴眼剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）
云南希陶绿色药业股份有限公司 颗粒剂 滇E0014
片剂、丸剂、胶囊剂、口服液 滇E0015
片剂、丸剂、胶囊剂、口服液 滇E0015
西双版纳制药厂 橡胶膏剂 滇F0021
西双版纳版纳药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂、原 滇F0022
料药（秋水仙碱、龙血竭）
料药（秋水仙碱、龙血竭）
中国医学科学院版纳名盛制药厂 胶囊剂、原料药（龙血竭） 滇F0023
三九集团昆明白马制药有限公司 片剂 滇F0024
胶囊剂、散剂 滇F0025
胶囊剂、散剂 滇F0025
云南龙发制药有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、合剂、口 滇F0026
服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、搽剂、原
料药（盐酸小檗碱、水杨酸镁）
服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、搽剂、原
料药（盐酸小檗碱、水杨酸镁）
云南玉溪万方天然药物有限公司 原料药（灯盏花素、黄藤素、三七总皂苷、岩白 滇F0027
菜素、豆腐果苷、三七叶苷、昆明山海棠浸膏粉）
菜素、豆腐果苷、三七叶苷、昆明山海棠浸膏粉）
云南滇池制药有限公司 胶囊剂 滇F0028
片剂、颗粒剂 滇F0029
广东红珊瑚药业有限公司 片剂、胶囊剂 粤E0075
颗粒剂 粤E0076
颗粒剂 粤E0076
广州康臣药业有限公司 片剂、丸剂（水蜜丸）、口服液、口服溶液剂 粤E0077
广州天心药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、干混悬剂（均含头孢菌素类）， 粤E0078
颗粒剂，滴眼剂，滴鼻剂
颗粒剂（头孢菌素类） 粤E0079
颗粒剂，滴眼剂，滴鼻剂
颗粒剂（头孢菌素类） 粤E0079
东莞市亚洲制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、 粤E0080
水丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、煎膏剂
水丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、煎膏剂
深圳南粤药业有限公司 溶液剂、洗剂 粤E0081
深圳信立泰药业有限公司 无菌原料药（头孢呋辛钠） 粤E0082
广东雷霆国药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、 粤E0083
煎膏剂、茶剂、口服液
煎膏剂、茶剂、口服液
广东省岭南制药厂 原料药（铝酸铋、亚叶酸钙、甲氨蝶呤），片剂 粤E0084
甘肃皇甫谧制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 甘F0004
甘肃扶正药业科技股份有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂 甘F0005
吐鲁番天山莲麻黄素制品有限责任 麻黄素原料药（盐酸麻黄碱，盐酸伪麻黄碱） 新F0007
公司
公司
新疆哈密戈泉药业有限责任公司 片剂、颗粒剂 新F0008
哈尔滨三联药业有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂（均为抗肿瘤药）， F2831
大容量注射剂（含抗肿瘤类）
大容量注射剂（含抗肿瘤类）
沈阳惠民生物工程有限公司 体外诊断试剂 F2864
深圳市清华源兴药业有限公司 冻干粉针剂 F2862
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年二月十三日
