根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向河北中润制药有限公司等62家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
河北中润制药有限公司 无菌原料药（青霉素钾、青霉素钠、头孢曲松 冀E0024
钠、头孢噻肟钠）、原料药（氨苄西林）
石家庄制药集团欧意药业有限公司 栓剂 冀E0025
石药集团新诺威药业有限公司 原料药（咖啡因、己酮可可碱） 冀E0028
石家庄乐仁堂中药有限责任公司 片剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、 冀F0036
颗粒剂、胶囊剂、酊剂、口服液
河北京京制药厂 外用溶液剂、酊剂（外用）、搽剂（激素类） 冀F0037
保定步长浩制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、外用溶液剂、凝胶剂 冀F0038
邯郸滏荣原料药公司 原料药（硫酸庆大霉素） 冀F0039
太阳石（唐山）药业有限公司 颗粒剂（二车间）、干混悬剂、散剂、软胶囊剂、 冀F0040
口服液、糖浆剂、合剂、原料药（匹多莫德）
秦皇岛泰尔药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 冀F0041
秦皇岛百慧制药厂 软胶囊剂 冀F0042
河北神兴集团沙棘药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液 冀F0043
华北制药集团先泰药业有限公司 原料药（阿莫西林、氨苄西林） 冀F0044
大连金益制药厂 片剂、原料药（磷酸苯丙哌林） 辽F0009
江苏天晟药业有限公司 原料药(苦参碱、苦参素、葛根素、甘草酸单钾M、 苏F0074
甘草酸单铵盐S)
南京亿华药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均含头孢菌 苏F0075
素类）
淮安天照药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 苏F0076
泰州格林菲尔德药业有限公司 颗粒剂 苏F0077
片剂、胶囊剂 苏F0078
纽迪希亚制药（无锡）有限公司 口服溶液剂 苏F0079
江苏七○七天然制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、散剂、 苏F0080
露剂、酒剂、煎膏剂、膏药、酊剂
江苏黄河药业股份有限公司 锭剂 苏F0081
苏州中联化学制药有限公司 无菌原料药（头孢噻吩钠、头孢他啶、头孢哌酮 苏F0082
钠）
福建建东药业有限公司 颗粒剂 闽E0015
福建华海药业有限公司 原料药（鬼臼毒素）、酊剂（外用）、颗粒剂 闽E0016
永定采善堂制药有限公司 茶剂、丸剂（水蜜丸） 闽E0017
福建明华药业有限公司 片剂 闽E0019
颗粒剂、胶囊剂 闽E0020
福建声福抗药业股份有限公司 原料药（头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢噻肟 闽F0018
钠）
湖北省八峰药化股份有限公司 原料药（甘氨酸、甲硫氨酸、盐酸赖氨酸、门冬 鄂E0016
氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、
亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸）
湖北潜龙药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、外用溶液剂、搽剂、酊 鄂F0039
剂（外用）
荆州市金康药业有限公司 口服液、糖浆剂 鄂F0044
兰州佛光制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、散剂、膏剂、片剂、丸剂 甘F0006
甘肃众友药业制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂 甘F0008
贵州心意药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂 黔F0008
贵州圣都药业有限公司 片剂 黔F0009
贵州神奇制药有限公司 颗粒剂 黔F0010
贵州万顺堂药业有限公司 合剂、胶囊剂、颗粒剂、搽剂、溶液剂（含中 黔F0011
药提取）、原料药（鞣酸苦参碱）、糖浆剂
贵州安平民族制药有限公司 酊剂 黔F0012
西安碑林药业股份有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸、蜜丸、 陕F0014
水丸、浓缩丸）
陕西星华制药有限公司 胶囊剂 陕F0015
杨凌科森生物制药有限公司 酒剂 陕F0016
片剂、胶囊剂、颗粒剂 陕F0017
杨凌华盛生物制药有限公司 软胶囊剂 陕F0018
片剂、胶囊剂、颗粒剂 陕F0019
陕西大河药业有限责任公司 原料药（苦参素） 陕F0020
西安阿房宫药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）、 陕F0021
合剂（含口服液）、酊剂、茶剂、酒剂
西安利君制药股份有限公司 原料药（红霉素） 陕F0022
陕西白云制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 陕F0023
西安富捷生物技术发展公司 原料药（苦参碱、苦参素） 陕F0024
湖北省午时药业股份有限公司 冻干粉针剂 F2863
四川宇康生物技术有限公司 体外诊断试剂[神经管畸形基因检测[PCR－RFLP] F2865
试剂盒，甲基转移酶诊断试剂盒（酶标法）]
西安力邦制药有限公司 大容量注射剂、冻干粉针剂 F2866
西藏聂拉木藏药厂 丸剂（水丸）、散剂 F2867
天津天安药业股份有限公司 原料药（氨基酸类，乳酸钠溶液） F2868
上海葛兰素史克生物制品有限公司 分包装车间（流行性感昌病毒裂解疫苗、甲型肝炎 F2869
灭活疫苗）
中国医学科学院医学生物学研究所 甲型肝炎灭活疫苗（液体），口服脊髓灰质炎减毒活 F2870
疫苗（液体），髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
成都生物制品研究所 卡介苗生产车间；卡介苗多糖、核酸制剂，卡介苗 F2871
纯蛋白衍化物生产车间；破伤风疫苗生产车间；百
日咳、白喉生产车间；多糖疫苗生产车间
浙江巨能乐斯药业有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶） F2872
长春生物制品研究所 重组（CHO细胞）乙型肝炎疫苗 F2873
浙江北生药业汉生制药有限公司 片剂 F2874
注射用重组人干扰素a2b、胶囊剂 F2875
爱德药业（北京）有限公司 注射用瑞替普酶（冻干粉针剂） F2877
天津天士力现代中药资源有限公司 流浸膏剂（全部外销） F2878
北京天坛生物制品股份有限公司 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸 F2879
菲尔斯.杜克医药（通化）有限公 冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂 F2882
司（太平洋医药（通化）有限公
司）
西安大唐制药集团 小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂、软胶囊剂 F2884
冻干粉针剂（抗肿瘤类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂 F2885
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年二月二十七日
