根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向通辽东北六药业有限公司等111家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
通辽东北六药业有限公司 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂 内F0016
辽宁绿丹药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、埋植剂。 辽F0010
丹东市通远药业有限公司 胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素 辽F0011
类)
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂。 辽F0012
锦州九泰药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、原料药(枸橼酸氯己定、苯佐 辽F0013
卡因、醋酸氯己定、甲硝唑、茶苯海明、磷酸
苯丙哌林、盐酸倍他司汀、联苯双酯、盐酸氯
己定、马洛替酯、泮托拉唑钠、硝酸异山梨酯
、奥美拉唑钠、葡萄糖酸氯己定溶液、尼可地
尔、盐酸卡波罗孟)。
鞍山德善药业有限公司 片剂、胶囊剂、茶剂。 辽F0014
大连美罗中药厂有限公司 丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸)、 辽F0015
散剂、糖浆剂。
营口宏升药业有限公司 丸剂(蜜丸、水丸)、片剂、颗粒剂、散剂、煎膏 辽F0016
剂。
沈阳红旗制药有限公司 软胶囊剂、酊剂(外用)、搽剂、喷雾剂、滴耳 辽F0017
剂、溶液剂(外用)、颗粒剂。
北宁市山庆制药有限公司 软膏剂(外用) 辽F0018
辽宁华卫制药有限公司 酊剂(外用)、原料药(鬼臼毒素) 辽F0019
盘锦恒昌隆药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、颗粒 辽F0020
剂、原料药(鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸)
吉林制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸)、散剂 吉F0054
上海金伴药业有限公司 软胶囊剂、原料药(亚油酸、亚油酸乙酯、大 沪F0034
豆磷脂、大豆磷脂粉)
上海延安万象药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 沪F0035
江苏长江药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 苏F0083
江苏清江药业有限公司 片剂、胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)、 苏F0084
颗粒剂、滴丸剂
片剂、胶囊剂、丸剂、原料药(大蒜素) 苏F0085
南通制药总厂 原料药〔(替诺昔康、吡罗昔康)、(盐酸莫索 苏F0086
尼定、盐酸格拉司琼)、(氟胞嘧啶、丙硫氧嘧
啶)、(抗肿瘤药:氟尿嘧啶)、苯巴比妥、扑
米酮、保泰松、(抗肿瘤药:氨鲁米特)〕
苏州天马医药集团天吉生物制药 原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、乙酰 苏F0087
有限公司 唑胺、枸橼酸喷托维林、茴拉西坦、氟康唑、
美洛昔康、瑞巴派特)
江苏四环生物股份有限公司 片剂(抗肿瘤药)、原料药〔(盐酸地芬尼多、 苏F0088
尼索地平、愈创木酚磺酸钾、吡嗪酰胺)、(曲
匹布通、盐酸芬氟拉明、酚磺乙胺、卡马西平)
、(抗肿瘤药:甲基斑蝥胺)〕)
丽珠集团常州康丽制药有限公司 原料药〔(喷昔洛韦、更昔洛韦)、(盐酸伐昔 苏F0089
洛韦、泛昔洛韦、缬沙坦)〕
江苏大洋制药有限公司 颗粒剂 苏F0090
片剂、胶囊剂 苏F0091
常州制药厂有限公司 原料药〔氢氯噻嗪、叶酸、卡托普利、(盐酸多 苏F0092
西环素、盐酸美他环素)、(二甲磺酸阿米三嗪、
甲苯磺丁脲、盐酸可乐定、肌醇烟酸酯、沙利
度胺、盐酸索他洛尔、马来酸依那普利、吉非
罗齐、萝巴新、依那普利拉)〕
常州兰陵制药有限公司 原料药[(盐酸林可霉素、麦白霉素)、(盐酸洛 苏F0093
美沙星、盐酸左氧氟沙星)、(盐酸克林霉素、氟
康唑、氨甲苯酸、左旋卡尼汀、枸橼酸铋雷尼
替丁)]
江苏恒瑞医药股份有限公司 原料药〔(盐酸氯胺酮、萘磺酸右丙氧芬)、( 苏F0094
抗肿瘤药:去氧氟尿苷、甲氨喋呤、来曲唑)、
(盐酸西替利嗪、那格列奈、氯雷他定、酒石
酸布托啡诺、特非那定、盐酸噻氯匹啶、阿曲
库铵苯磺酸盐)、(抗肿瘤药:盐酸伊立替康
、盐酸米托恩醌、盐酸拓扑替康、奥沙利铂、
多西他赛)、(盐酸罂粟碱、依托咪酯、盐酸
维拉帕米、克拉霉素、盐酸氨溴索、丙戊酸钠
、亚叶酸钙、盐酸吡格列酮、盐酸左布比卡因
、厄贝沙坦、盐酸左氧氟沙星、加替沙星、加
巴喷丁、普仑司特)〕
南京立业制药股份有限公司 胶囊剂 苏F0095
片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂、溶 苏F0096
液剂(外用)、原料药(维生素U、水杨酸二已胺
、盐酸克仑特罗、尼群地平、氯唑沙宗、法可林
、桂美酸、氯法齐明、盐酸萘甲唑林)
台州康宁制药有限公司 胶囊剂 浙F0033
宁波亚太生物技术有限公司 胶囊剂、片剂 浙F0034
浙江鼎泰药业有限公司 橡胶膏剂、软膏剂、乳膏剂 浙F0035
浙江华义医药有限公司 原料药(盐酸环丙沙星、克拉霉素) 浙F0036
湖州展望化学药业有限公司 原料药(甲氨蝶呤、亚叶酸钙、磷酸氢钙) 浙F0037
台州康宁制药有限公司 片剂、颗粒剂 浙F0038
杭州洁康药业有限公司 胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液 浙F0039
浙江亚峰药厂有限公司 胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类) 浙F0040
巨化集团公司制药厂 片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、凝胶剂、原料 浙F0041
药(磺胺脒)
浙江佐力药业股份有限公司 片剂、胶囊剂 浙F0042
浙江省诸暨市越翠药业有限公司 散剂 浙F0043
浙江大东吴集团红延药业有限公司 片剂、胶囊剂、口服液、口服溶液剂、外用溶 浙F0044
液剂
开化县华康药业有限公司 原料药(木糖醇) 浙F0045
浙江家园药业有限公司 胶囊剂(头孢菌素类)、口服液、糖浆剂、合 浙F0046
剂;厂外车间:片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂
浙江可立思安制药有限公司 颗粒剂、胶囊剂(含外用、含头孢菌素类)、 浙F0047
片剂(含外用)、露剂、酊剂(含外用)、口服
液、口服溶液剂、合剂
浙江新赛科药业有限公司 原料药(磺胺二甲嘧啶、肌醇烟酸酯、烟酰胺、 浙F0048
烟酸、异烟肼、鱼腥草素钠、地巴唑、VE烟酸
酯)
浙江亚东制药有限公司 洗剂 浙F0049
浙江大德制药有限公司 口服液、茶剂 浙F0050
宁波立华制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、 浙F0051
合剂、口服液、原料药(石杉碱甲)
绍兴华通制药有限公司 搽剂(含中药前处理) 浙F0052
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混 浙F0053
限公司 悬剂(头孢菌素类)、散剂、糖浆剂、口服溶
液剂
宁波立华制药有限公司 软膏剂 浙F0054
浙江奥托康制药集团股份有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液 浙F0055
剂、滴眼剂、原料药(阿奇霉素、琥乙红霉
素、盐酸芬氟拉明、氟吗西尼、帕米膦酸二
钠)
合肥立方制药有限公司 片剂,颗粒剂,胶囊剂,软膏剂(含激素类) 皖E0008
淮南泰复制药有限公司 干混悬剂(青霉素类),原料药(头孢噻肟钠)。皖F0015
国药集团国瑞药业有限公司 片剂、胶囊剂。 皖F0016
安徽丰原药业股份有限公司马鞍 原料药(辅酶A、缩宫素溶液) 皖F0017
山药厂 原料药(细胞色素C溶液) 皖F0018
安徽阜阳市金马药业有限责任公司 橡胶膏剂 皖F0019
四川珠峰药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、外用搽剂 川E0052
四川省中药材公司制药厂 口服液、胶囊剂 川E0055
九寨沟天然药业集团有限责任公司 颗粒剂、胶囊剂、橡胶膏剂、丸剂、煎膏剂、 川E0058
片剂、糖浆剂
成都地奥集团天府药业股份有限 合剂、糖浆剂、酊剂 川E0060
公司
四川康神药业有限公司 片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、酊剂、糖 川E0062
浆剂、搽剂、锭剂
四川省旺林堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 川E0073
四川金山禅心制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 川E0074
四川内江汇鑫制药有限公司 原料药(维生素D2) 川E0075
四川金大制药有限公司 胶囊剂 川E0076
成都隆迪药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、橡胶膏剂 川E0077
湖北东盛制药有限公司 凝胶剂(眼用) 鄂F0051
湖北省天门天义药业有限公司 原料药(卡托普利) 鄂F0052
武汉天天明药业有限责任公司 滴眼剂 鄂F0053
平凉佛明制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、茶剂 甘F0007
江西天施康中药股份有限公司(贵 口服液、糖浆剂、合剂、口服溶液剂 赣F0013
溪分公司)
江西天施康中药股份有限公司(珍 滴眼剂、滴耳剂、喷雾剂(均为激素类)、滴 赣F0014
视明药业公司) 鼻剂
江西天施康中药股份有限公司( 滴丸剂 赣F0015
余江分公司)
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 赣F0016
江西赣南海欣药业有限公司 颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(乳 赣F0017
糖酸阿奇霉素)
烟台荣昌制药有限公司 胶囊剂、口服液 鲁F0054
山东鲁西药业有限公司 片剂、胶囊剂 鲁F0055
淄博开发区亚大制药有限责任公司 胶囊剂 鲁F0056
青岛华仁药业股份有限公司 溶液剂(外用)、橡胶膏剂 鲁F0057
厦门中药厂有限公司 散剂、锭剂 闽E0010
福建省泉州亚泰制药有限公司 胶囊剂、片剂、散剂、乳膏剂 闽E0011
海南九芝堂中元药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂 琼F0015
湖南国华制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 湘F0025
湖南华纳大药厂有限公司 片剂 湘F0026
重庆新原兴药业有限公司 原料药(碘酸钾、碘化钾) 渝F0013
重庆大新药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂 渝F0014
、原料药[葡萄糖、口服葡萄糖、无水葡萄
糖、缩合葡萄糖、右旋糖酐40、木糖醇(供注
射用)]
重庆同心制药有限公司 搽剂、溶液剂(外用) 渝F0015
片剂、胶囊剂、颗粒剂 渝F0016
青岛国风集团金海制药有限责任 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) F2876
公司
河北神威中药饮片有限公司 中药饮片 F2880
北京人卫中药饮片厂 中药饮片 F2881
山西晋新双鹤药业有限责任公司 小容量注射剂(含激素类)(二车间) F2883
上海旭东海普药业有限公司 小容量注射剂(激素类避孕药)、大容量注射剂 F2886
内蒙古五原九郡药业有限责任公司 丸剂(水丸、水蜜丸) F2887
青海晶珠藏药高新技术产业股份有 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、口服液 F2888
限公司
青海普兰特药业有限公司 片剂、颗粒剂 F2889
胶囊剂、搽剂 F2890
陕西神果药业集团有限责任公司 小容量注射剂 F2891
通化神源药业有限公司 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 F2892
珠海联邦制药股份有限公司中山分 片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)、大容量注 F2893
公司 射剂、小容量注射剂、滴眼剂
罗益(无锡)生物制药有限公司 双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞) F2894
石家庄制药集团欧意药业有限公司 软胶囊剂,小容量注射剂 F2895
河北国金药业有限责任公司 小容量注射剂(含激素类)、片剂、颗粒剂、胶 F2896
囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)
吉林吉尔吉药业有限公司 小容量注射剂 F2897
新疆制药厂 大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂 F2898
、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、小蜜丸、大蜜丸、
水丸、水蜜丸)、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、
煎膏剂
上海凯宝药业有限公司 小容量注射剂 F2899
安徽双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,玻璃输液瓶) F2900
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年三月十六日


