根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京知百草药业有限公司等90家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京知百草药业有限公司 丸剂(蜜丸) 京E0042
北京麦迪海药业有限责任公司 口服液 京E0043
北京双鹤药业股份有限公司 原料药(氢溴酸苯甲托品、异丙托溴铵、消旋 京F0052
山莨菪碱、甲磺酸酚妥拉明、盐酸酚苄明、甲
磺酸左氧氟沙星、氧氟沙星、地喹氯铵、酚磺
乙胺、氨甲环酸、聚甲酚磺醛、盐酸苄达明、
双氯芬酸钠、盐酸洛贝林、盐酸金刚烷胺、氨
苯蝶啶、二氯醋酸二异丙胺、愈创木酚甘油醚
、盐酸丁卡因、枸橼酸氯米芬、喷他佐辛、硫
酸阿托品、氢溴酸后马托品、氢溴酸东莨菪碱
)。
天津怀仁制药有限公司 原料药(右旋糖酐铁)片剂、胶囊剂、颗粒剂 津E0010
天津市隆福制药有限公司 颗粒剂 津E0023
博福-益普生(天津)制药有限 散剂(第二条生产线) 津F0024
公司
天津市中央药业有限公司 片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类 津F0026
)、软胶囊剂、合剂、口服液、滴眼剂、溶液
剂、原料药(头孢地尼、甲睾酮、尼莫地平、
阿替洛尔、马来酸噻吗洛尔、盐酸环丙沙星、
诺氟沙星、盐酸维拉帕米、盐酸阿普林定、盐
酸美沙酮)
大同同星抗生素有限责任公司 原料药(土霉素) 晋F0026
山西三圣药业有限责任公司 原料药(盐酸氟西汀) 晋F0027
山西三圣药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋F0028
锦州九洋药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、原料药(诺氟沙星、盐酸洛美 辽F0021
沙星、藻酸双酯钠、磷酸苯丙哌林、曲克芦丁)
锦州市紫荆山制药厂 橡胶膏剂 辽F0022
东北制药总厂 口服溶液剂、胶囊剂(头孢菌素类)、原料药 辽F0023
(磷霉素钠、磺胺嘧啶、维生素C、维生素C
钠、维生素B1、硝酸硫胺、氨酪酸、氯霉素、
维生素E烟酸酯、齐多夫定、磺胺嘧啶银、非
布丙醇、维A酸、呋塞米)
大连百利天华制药有限公司 片剂、胶囊剂 辽F0024
白城市亿正药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0057
通化白山药业股份有限公司 酊剂、糖浆剂 吉F0059
四平市泰康制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸) 吉F0060
、散剂、合剂(含口服液)
黑龙江葵花药业股份有限公司 散剂、颗粒剂、水丸剂 黑F0044
上海蔡同德堂中药制药厂 颗粒剂 沪F0037
上海虹光化工厂 原料药(碳酸氢钠[供口服用]、碳酸氢钠[供注 沪F0038
射用])
上海辛帕斯制药有限公司 片剂 沪F0039
东盛科技启东盖天力制药股份有限 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 苏F0101
公司
常州四药制药有限公司 糖浆剂 苏F0102
滴眼剂、滴鼻剂、口服溶液剂、胶囊剂(头孢 苏F0103
菌素类)、原料药[(盐酸萘甲唑林)、(克罗米
通)、(盐酸普萘洛尔、酒石酸美托洛尔、盐酸
苄普地尔)、(米诺地尔、双氯芬酸钠)]
江苏安格药业有限公司 口服溶液剂、糖浆剂 苏F0104
苏州长甲药业有限公司 丸剂 苏F0105
沪港新亚药业(扬州)有限公司 洗剂、原料药(乙酰谷酰胺、二硫化硒、水杨 苏F0106
酸镁、盐酸奈福泮、联苯双酯、硝苯地平)
淮安曌元药业有限公司 片剂 苏F0107
胶囊剂、颗粒剂 苏F0108
苏州俞氏药业有限公司 片剂 苏F0109
胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液 苏F0110
常熟华葆药业有限公司 片剂 苏F0111
胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂 苏F0112
浙江松寿堂中药有限公司 糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酊剂、酒剂、橡 浙F0057
胶膏剂
浙江花园药业有限公司 胶囊剂、片剂、茶剂 浙F0058
浙江天瑞药业有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(莪术油、液 浙F0059
状甘油磷酸钾、甘油磷酸钙、甘油磷酸铁、右
旋糖酐40、右旋糖酐70)
浙江越州制药有限公司 胶囊剂(不含咳特灵胶囊) 浙F0060
浙江海力生制药有限公司 胶囊剂、原料药(蒙脱石、盐酸氯基葡萄糖、 浙F0061
他唑巴坦、角鲨烯、硫鸟嘌呤、多烯酸乙酯、
盐酸坦洛新)
太极集团浙江东方制药有限公司 酒剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 浙F0062
、散剂、流浸膏剂
杭州鑫富药业有限公司 溶液剂 浙F0063
台州南峰药业有限公司 合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂、 浙F0064
散剂
宁波天真制药有限公司 合剂、口服液 浙F0065
宁波倍的福药业有限公司 软膏剂(含激素类) 浙F0056
四川西昌杨天制药有限公司 颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂 川F0083
昆明圣火制药有限公司 散剂 滇F0030
原料药(三七总皂苷)、软膏剂(含激素类) 滇F0031
云南盟生药业有限公司 胶囊剂(青霉素类) 滇F0032
中药口服液 滇F0033
国营云南永安制药厂 原料药(乙酰吉他霉素、克拉霉素、盐酸依托 滇F0034
必利)
湖北葛店人福药业有限责任公司 原料药(米非司酮)、片剂(计划生育用药) 鄂F0054
胶囊剂(计划生育用药) 鄂F0055
湖北安琪酵母股份有限公司药业分 片剂、胶囊剂、颗粒剂 鄂F0056
公司
南昌市飞弘药业有限公司 片剂、原料药(牡蛎碳酸钙) 赣F0023
江西桔王药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 赣F0024
江西药都仁和制药有限公司 溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、合剂、口服液 赣F0025
、糖浆剂、栓剂、软膏剂、软胶囊剂、滴丸剂
江西百神药业集团有限公司 丸剂、颗粒剂、糖浆剂 赣F0026
广西花红药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、糖浆剂 桂F0020
、口服溶液剂、酊剂
广西桂西制药有限公司 颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服液(合 桂F0021
剂)、散剂、酊剂(外用)、搽剂、原料药(罗
痛定)
广西梧州三鹤药业有限公司 丸剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液(合剂)、散 桂F0022
剂、搽剂、片剂、颗粒剂
广西圣特药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 桂F0023
桂林澳林制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 桂F0024
威海华新药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂 鲁F0058
、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、膜剂、栓剂
(含抗肿瘤药)、搽剂
山东鲁北药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、原料药(溶菌酶、玻璃酸酶) 鲁F0059
贵州本草堂药业有限公司 颗粒剂、凝胶剂、洗剂、胶囊剂 黔F0013
贵州永乐药业有限公司 胶囊剂 黔F0016
贵州联盛药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黔F0017
海南通用三洋药业有限公司 无菌原料药(美洛西林钠) 琼F0016
海南海神同洲制药有限公司 软膏剂、原料药(薁磺酸钠、硝酸舍他康唑) 琼F0017
河南昊宁制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸环丙 豫E0036
沙星、氯唑沙宗、双氯芬酸钠、乳酸环丙沙星)
漯河南街村药业集团制药有限公司 原料药(利福平) 豫E0037
南阳市天华制药有限公司 原料药(磺胺间甲氧嘧啶) 豫E0038
河南信心药业集团有限公司 片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂 豫E0039
、煎膏剂、酒剂、气雾剂
郑州瑞康制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、原料药(尼莫地平、盐酸洛 豫E0040
美沙星、法莫替丁、盐酸氟桂利嗪)
焦作鑫安科技股份有限公司药业分 片剂(含中药、含激素)、硬胶囊剂(含中药 豫E0041
公司 )、颗粒剂、软膏剂(含激素)、原料药(对乙
酰氨基酚、盐酸氯环利嗪、硝苯地平、舒必利
、盐酸奈福泮、鱼腥草素钠、葫芦素、齐墩果
酸)
天津药业焦作有限公司 原料药(辅酶A) 豫E0042
新乡新时代药业有限公司 原料药(马来酸氯苯那敏) 豫E0043
新乡制药股份有限公司 原料药(肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦) 豫E0044
郑州卓峰制药厂 滴眼剂(含激素类)、滴耳剂、硬胶囊剂、颗 豫E0045
粒剂
河南老君堂制药有限公司 胶剂 豫E0046
广州莱泰制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤F0085
广东益和堂制药有限公司 片剂,胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓 粤F0086
缩丸),颗粒剂,袋泡茶,煎煮茶,糖浆剂,煎
膏剂
广州何济公制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、软膏剂、 粤F0087
乳膏剂(含激素类)、眼膏剂(含激素类)、
栓剂、散剂(口服)
广州侨光制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),片剂, 粤F0088
原料药(头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定、
乳酸环丙沙星、枸橼酸铋钾、醋羟胺酸、苯
丙醇、氨苯砜、甲氧苄啶、盐酸环丙沙星、
磺胺嘧啶钠)
广州侨光制药有限公司 片剂(头孢菌素类) 粤F0089
广东罗浮山药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤F0090
广东湛江吉民药业股份有限公司 橡胶膏剂、软膏剂、口服液,乳膏剂(含激素 粤F0091
类)、凝胶剂
珠海东鑫制药有限公司新会分公司 片剂 粤F0092
惠州阳光药业有限公司 胶囊剂 粤F0093
顺德康富来药业有限公司 茶剂、颗粒剂、片剂 粤F0094
胶囊剂、口服液 粤F0095
上海联合赛尔生物工程有限公司 口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗(肠溶胶囊) F2910
江苏亚邦药业集团股份有限公司制 小容量注射剂 F2911
造分公司
广东利泰药业有限公司 大容量注射剂 F2914
深圳安万特巴斯德生物制品有限 分包装车间(狂犬疫苗冻干粉针剂) F2922
公司
四川源基制药有限公司 原料药(胸腺肽α1) F2923
大连远大制药有限公司 小容量注射剂 F2925
重庆凯林制药有限公司 颗粒剂(青霉素类)、片剂、小容量注射剂 F2926
上海新先锋药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) F2927
山东省泰安制药厂 小容量注射剂、原料药(氯贝酸铝)、片剂、胶 F2928
囊剂、散剂
山东康宁药业有限公司 小容量注射剂 F2929
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年四月十四日


