各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生和计划生育委员会，各有关单位：
为配合《医疗器械监督管理条例》的修订工作，加强对医疗器械不良事件监测和再评价工作的管理，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会修订了现行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（国食药监械〔2008〕766号），形成了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（征求意见稿），现公开征求意见。请于2015年12月20日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局。
联 系 人：王刚 岳相辉
联系电话：（010）68586233
传 真：（010）68586295
电子邮箱：wanggang@cdr-adr.org.cn
附件：医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）
食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅
2015年11月12日
