为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。
请于2022年12月9日前将有关意见反馈至电子邮箱zjfdaqxc@163.com。
附件：企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）
国家药监局综合司
2022年11月28日
| 索引号 | FGWJ-2022-10146 | 主题分类 | |
| 标题 | 国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见 | ||
| 发布日期 | 2022-11-29 | ||
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。
请于2022年12月9日前将有关意见反馈至电子邮箱zjfdaqxc@163.com。
附件：企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）
国家药监局综合司
2022年11月28日
