各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位：

　　为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中，组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿（可在卫生部网站下载）。现印发给你们，请于2013年3月15日前将修改意见反馈卫生部、国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组办公室。

　　联  系人：卫生部科教司技术处 尹旭珂、王锦倩
　　电　　话：010-68792955
　　传　　真：010-68792234
　　电子邮箱：kjsjsc@163.com
　　地址：北京市西城区西直门外南路1号
　　邮政编码：100044

　　附件：1．干细胞临床试验研究管理办法（试行）
　　　　　2．干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）
　　　　　3．干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫生部办公厅　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年3月1日