近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研制的创新产品“左心耳闭合系统”的注册。
　　该产品包括心耳夹和输送系统两部分，其中心耳夹由心耳夹弹簧、不锈钢夹臂管、PU套管及外套管组成；输送系统由夹子支撑座、夹子拉线、连接杆、手柄和手柄推杆组成。该产品适用于房颤需要进行左心耳闭合的患者，通过微创手术，以及不适合传统左心耳切除/结扎的开胸手术治疗。
　　该产品通过输送系统将心耳夹放置于左心耳根部，输送系统撤离体内，心耳夹从心脏外夹闭左心耳，阻止血液的进入，消除血栓源，减少因房颤引起的脑卒中的风险。
　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。