主动脉覆膜支架破膜系统获批上市

发布时间：2024-12-16

　　近日，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。

　　该产品是体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。