近日,国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司多焦点人工晶状体创新产品注册申请。
该产品为单件式后房人工晶体,由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添加紫外吸收剂,可折叠。适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正,以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
| 索引号 | XZXK-2025-120 | 主题分类 | |
| 标题 | 多焦点人工晶状体获批上市 | ||
| 发布日期 | 2025-01-24 | ||
近日,国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司多焦点人工晶状体创新产品注册申请。
该产品为单件式后房人工晶体,由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添加紫外吸收剂,可折叠。适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正,以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。