近日,国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司的一次性使用血栓切除装置注册申请。
该产品由一次性使用取栓导管和手柄(含电池)组成,与导管鞘、导丝配合使用,适用于急性髂、股深静脉血栓经皮腔内去除。
该产品采用同轴双通道技术、一体化设计。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械安全。
| 索引号 | XZXK-2026-10074 | 主题分类 | |
| 标题 | 一次性使用血栓切除装置获批上市 | ||
| 发布日期 | 2026-04-30 | ||
近日,国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司的一次性使用血栓切除装置注册申请。
该产品由一次性使用取栓导管和手柄(含电池)组成,与导管鞘、导丝配合使用,适用于急性髂、股深静脉血栓经皮腔内去除。
该产品采用同轴双通道技术、一体化设计。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械安全。