近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准葆元生物医药科技(杭州)有限公司申报的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊(商品名:达伯乐)上市,该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。
| 索引号 | XZXK-2024-391 | 主题分类 | |
| 标题 | 国家药监局附条件批准己二酸他雷替尼胶囊上市 | ||
| 发布日期 | 2024-12-20 | ||
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准葆元生物医药科技(杭州)有限公司申报的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊(商品名:达伯乐)上市,该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。