近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济乐美)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
| 索引号 | XZXK-2026-10044 | 主题分类 | |
| 标题 | 国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市 | ||
| 发布日期 | 2026-02-28 | ||
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济乐美)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。