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2 . 直接注册为非处方药的药品,如何印制标签和说明书
发布时间:2007-05-09
解释:
非处方药说明书范本已全部公布。直接注册为非处方药的药品,按照《关于进一步规范非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注[2006]610号)的规定,与公布的非处方药说明书范本在名称、剂型、处方、规格和含量上相一致的,应参照非处方药说明书范本规范说明书;不一致或无范本的,可参照注册审批时核准的非处方药说明书进行规范,也可参照给药途径相同品种的非处方药说明书范本进行规范。