36. 按照《关于加强＜药品说明书和标签管理规定＞实施工作的通知》（国食药监办[2007]311号）的规定，“药品生产企业于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请，2007年10月1日前其生产出厂的药品可以继续使用原标签和说明书。”请问，2007年6月1日提出修改药品说明书和标签的补充申请并且已获得核准的，以及进口药品的备案申请，是否适用这一规定？


解释:适用。
        按照国食药监办[2007]311号文件的精神，凡是2007年6月1日前提出修改说明书和标签的补充申请（含进口药品），包括已获得核准（备案）或尚未获得核准（备案）的，在2007年10月1日前生产出厂的药品均可以继续使用原标签和说明书。