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1.中药蜜丸的内标签塑料球上无法标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容,可否仅标注药品通用名称。此事项按补充申请经国家局审批程序过于繁琐,可否不再审批
发布时间:2007-04-17
解释:
24号令规定药品的内标签上至少应标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。考虑到中药蜜丸、糊丸等使用塑料球包装的品种内标签印制确实存在较大技术难度,药品生产企业可直接标注药品通用名称即可,不必再按补充申请申报。