经审查,阿莫西林胶囊等7个品种规格(见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。
特此公告。
附件:2018年4月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第三批)
国家药品监督管理局
2018年4月12日
| 索引号 | XZXK-2020-1601 | 主题分类 | 专项工作信息 / 药品医疗器械审评审批制度改革 |
| 标题 | 国家药品监督管理局关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(2018年第6号) | ||
| 发布日期 | 2018-04-13 | ||
经审查,阿莫西林胶囊等7个品种规格(见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。
特此公告。
附件:2018年4月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第三批)
国家药品监督管理局
2018年4月12日