近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。
该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
| 索引号 | XZXK-2023-227 | 主题分类 | 专项工作信息 / 药品医疗器械审评审批制度改革 |
| 标题 | 穿刺手术导航定位系统获批上市 | ||
| 发布日期 | 2023-06-15 | ||
近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。
该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
