为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。
特此通告。
附件：仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见
食品药品监管总局
2017年3月28日
| 索引号 | ZXGZ-2020-10071 | 主题分类 | 专项工作信息 / 药品医疗器械审评审批制度改革 |
| 标题 | 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号） | ||
| 发布日期 | 2017-04-05 | ||
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。
特此通告。
附件：仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见
食品药品监管总局
2017年3月28日
