为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强对境外药品上市许可持有人的监督管理，规范其境内代理人的行为，国家药监局组织起草了《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年8月21日前，将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“境内代理人管理暂行规定意见反馈”。

　　附件：境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定（征求意见稿）

国家药监局综合司

2020年7月31日

附件 境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定（试行）.doc