索引号 XZXK-2025-133 主题分类 工作动态
标题 国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市
发布日期 2025-02-14

国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市

发布时间:2025-02-14

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)上市,用于成人破伤风紧急预防。
  本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体,主要通过结合破伤风毒素的AB片段,起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。