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进展成效
进展成效
多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市
(2019-07-05)
地舒单抗注射液获批上市
(2019-05-22)
重组带状疱疹疫苗获批上市
(2019-05-22)
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
(2019-02-25)
扩大临床试验资源 解决试验机构不足 医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家
(2019-01-18)
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市
(2019-01-11)
治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊获批上市
(2018-12-18)
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
(2018-12-17)
首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市
(2018-12-17)
用于罕见病治疗的司来帕格片获批上市
(2018-12-12)
用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市
(2018-12-04)
关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2018年第119号）
(2018-11-23)
国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》
(2018-11-05)
转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市
(2018-09-05)
临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市
(2018-09-05)
治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片获批上市
(2018-08-16)
国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五批）（2018年第49号）
(2018-07-26)
定量血流分数测量系统获批上市
(2018-07-18)
PD—1抗体药物获批上市
(2018-06-15)
四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
(2018-06-11)
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